Compreender e reduzir o comportamento de risco do HIV e o uso de substâncias entre homens adolescentes bissexuais autoidentificados
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 14-17
- se identifica como homem
- Identifica-se como bissexual ou outra identidade não monossexual (por exemplo, pansexual)
- HIV negativo (auto-relato)
- Fluente em inglês
- Mora nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HIV e prevenção do uso de substâncias
Os participantes na condição de intervenção receberão um programa de prevenção de HIV e uso de substâncias para homens adolescentes bissexuais auto-identificados.
O conteúdo da intervenção será desenvolvido por meio de pesquisa formativa durante a fase inicial do estudo.
|
O conteúdo da intervenção será desenvolvido por meio de pesquisa formativa durante a fase inicial do estudo.
No entanto, a intervenção abordará: educação em saúde sexual inclusiva para bissexuais, influências únicas de comportamento de risco entre adolescentes bissexuais e habilidades para lidar com o estigma bissexual e aumentar a aceitação da própria identidade bissexual.
|
|
Sem intervenção: Lista de espera
A condição de controle será uma lista de espera.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção
Prazo: Até 2 meses (os participantes na condição de intervenção tiveram 1 mês para concluir a intervenção e a avaliação de acompanhamento foi 1 mês depois; os participantes na condição de controle esperaram 1 mês e então completaram a avaliação de acompanhamento).
|
Retenção desde a inscrição até a avaliação de acompanhamento de 1 mês.
|
Até 2 meses (os participantes na condição de intervenção tiveram 1 mês para concluir a intervenção e a avaliação de acompanhamento foi 1 mês depois; os participantes na condição de controle esperaram 1 mês e então completaram a avaliação de acompanhamento).
|
|
Aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção
|
A aceitabilidade foi medida com uma versão adaptada do Perfil Abreviado de Classificação de Aceitabilidade.
As pontuações variaram de 0 a 4.
Pontuações mais altas representam maior aceitabilidade.
|
Pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento sobre HIV
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Foram feitas aos participantes 12 perguntas verdadeiro/falso para avaliar o seu conhecimento sobre o VIH.
Os valores variaram de 0 a 12.
Pontuações mais elevadas representam maior conhecimento sobre o VIH.
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Conhecimento sobre infecções sexualmente transmissíveis (IST)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Foram feitas 12 perguntas verdadeiro/falso aos participantes para avaliar seu conhecimento sobre IST.
As pontuações variaram de 0 a 12.
Pontuações mais altas representam maior conhecimento sobre IST.
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Intenções de uso de preservativo
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Foram feitas oito perguntas aos participantes para avaliar suas intenções de usar preservativos.
As pontuações variaram de 1 a 4.
Pontuações mais altas representam maiores intenções de uso de preservativo.
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Autoeficácia no uso de preservativo
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Foram feitas oito ou nove perguntas aos participantes para avaliar sua autoeficácia no uso do preservativo (os participantes cisgêneros receberam uma pergunta que os participantes transgêneros não receberam).
As pontuações variaram de 1 a 7.
Pontuações mais altas representam maior autoeficácia no uso do preservativo.
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Estigma internalizado e afirmação de identidade
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
O estigma internalizado e a afirmação da identidade foram medidos com o Inventário de Identidade Bissexual.
As pontuações variaram de 1 a 7.
Pontuações mais altas representam maior estigma internalizado ou afirmação de identidade.
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Sexo sem preservativo
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Os participantes responderam a uma série de perguntas sobre a sua actividade sexual e uso de preservativos da Avaliação de Risco de VIH para Parcerias Sexuais.
O sexo sem preservativo (anal ou vaginal) foi tratado como variável dicotômica (0 = nenhum, 1 = nenhum).
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Os participantes responderam a uma série de perguntas sobre o uso de álcool e drogas.
Os resultados incluíram consumo excessivo de álcool e uso de maconha.
Os resultados foram dicotômicos (qualquer versus nenhum).
|
Acompanhamento de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9481383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em HIV/AIDS
-
NCT07218211RecrutamentoPrevenção do HIV | Profilaxia pré-exposição ao HIV | Programa de Prevenção do HIV | Prevenção e cuidados com o HIV | Uso de profilaxia pré-exposição ao HIV
-
NCT07618507Concluído
-
NCT05384145RecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIV
-
NCT07231640RecrutamentoPreparação | HIV | Prevenção do HIV | Absorção de PrEP
-
NCT07194902RecrutamentoViabilidade | Prevenção do HIV | Absorção de PrEP | Aceitabilidade | Autoteste de HIV | Parceiros masculinos de mulheres pós-parto HIV negativas
-
NCT02570334DesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIV
-
NCT04144335RetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e Infecções
-
NCT07226492RecrutamentoGravidez | HIV | Pós-parto | Adesão à terapia antirretroviral (TARV) para HIV
-
NCT01494961ConcluídoTeste de HIV do parceiro | Aconselhamento de casal HIV | Comunicação de casal | Incidência de HIV
Ensaios clínicos em HIV e prevenção do uso de substâncias
-
NCT07194902RecrutamentoViabilidade | Prevenção do HIV | Absorção de PrEP | Aceitabilidade | Autoteste de HIV | Parceiros masculinos de mulheres pós-parto HIV negativas
-
NCT04547413ConcluídoInfecções sexualmente transmissíveis