Forstå og redusere HIV-risikoatferd og rusmiddelbruk blant selvidentifiserte biseksuelle ungdomsmenn
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Forente stater, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 14-17
- Identifiseres som mann
- Identifiseres som bifil eller en annen ikke-monoseksuell identitet (f.eks. panseksuell)
- HIV-negativ (selvrapportering)
- Flytende engelsk
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIV- og rusforebygging
Deltakere i intervensjonsbetingelsen vil motta et HIV- og rusforebyggende program for selvidentifiserte bifile ungdomsmenn.
Intervensjonsinnholdet vil bli utviklet gjennom formativ forskning i den innledende fasen av studien.
|
Intervensjonsinnholdet vil bli utviklet gjennom formativ forskning i den innledende fasen av studien.
Intervensjonen vil imidlertid ta for seg: bifil-inkluderende seksuell helseopplæring, unike påvirkninger av risikoatferd blant bifile ungdommer og ferdigheter til å takle bifil stigma og øke aksepten for ens bifile identitet.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Kontrollbetingelsen vil være en venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: Inntil 2 måneder (deltakerne i intervensjonstilstanden hadde 1 måned på seg til å gjennomføre intervensjonen og oppfølgingsvurderingen var 1 måned senere; deltakerne i kontrolltilstanden ventet i 1 måned og fullførte deretter oppfølgingsvurderingen).
|
Oppbevaring fra innmelding til 1-måneders oppfølgingsvurdering.
|
Inntil 2 måneder (deltakerne i intervensjonstilstanden hadde 1 måned på seg til å gjennomføre intervensjonen og oppfølgingsvurderingen var 1 måned senere; deltakerne i kontrolltilstanden ventet i 1 måned og fullførte deretter oppfølgingsvurderingen).
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Akseptabilitet ble målt med en tilpasset versjon av Abbreviated Acceptability Rating Profile.
Resultatene varierte fra 0-4.
Høyere skårer representerer større aksept.
|
Etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-kunnskap
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Deltakerne ble stilt 12 sanne/falske spørsmål for å vurdere deres hiv-kunnskap.
Verdiene varierte fra 0-12.
Høyere skårer representerer større hiv-kunnskap.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Kunnskap om seksuelt overførbare infeksjoner (STI).
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Deltakerne ble stilt 12 sanne/falske spørsmål for å vurdere STI-kunnskapen deres.
Resultatene varierte fra 0-12.
Høyere skårer representerer større kunnskap om STI.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Intensjoner om bruk av kondom
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Deltakerne ble stilt åtte spørsmål for å vurdere deres intensjoner om å bruke kondom.
Resultatene varierte fra 1-4.
Høyere score representerer større kondombruksintensjoner.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Kondombruk Self-efficacy
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Deltakerne ble stilt åtte eller ni spørsmål for å vurdere kondombrukens egeneffektivitet (cisgender-deltakere fikk ett spørsmål som transpersoner ikke fikk).
Resultatene varierte fra 1-7.
Høyere skårer representerer større selveffektivitet ved bruk av kondom.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Internalisert stigma og identitetsbekreftelse
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Internalisert stigma og identitetsbekreftelse ble målt med Bisexual Identity Inventory.
Resultatene varierte fra 1-7.
Høyere skårer representerer større internalisert stigma eller identitetsbekreftelse.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Sex uten kondom
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Deltakerne ble spurt om en rekke spørsmål om deres seksuelle aktivitet og kondombruk fra HIV-Risk Assessment for Sexual Partnerships.
Kondomløs sex (anal eller vaginal) ble behandlet som en dikotom variabel (0 = ingen, 1 = noen).
|
1 måneds oppfølging
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Deltakerne ble stilt en rekke spørsmål om deres alkohol- og narkotikabruk.
Resultatene inkluderte overstadig drikking og bruk av marihuana.
Utfallene var dikotome (enhver vs. ingen).
|
1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 9481383
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/AIDS
-
NCT03699670FullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and Hemostasis
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse bruk
-
NCT07618507Fullført
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandling
-
NCT07231640RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptak
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIV
-
NCT07194902RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinner
-
NCT01494961FullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomst
-
NCT02570334UkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIV
-
NCT04144335TilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjoner
Kliniske studier på HIV- og rusforebygging
-
NCT07432438RekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | Skolerådgivning
-
NCT07534358RekrutteringSelvmordstanker | Psykisk helseproblem | Sosiale determinanter for helse
-
NCT06012084FullførtCystisk fibrose | Mental Helse | Søsken | Internett-basert intervensjon
-
NCT06020274Har ikke rekruttert ennåMental Helse | Cystisk fibrose hos barn | Søsken | Internett-basert intervensjon
-
NCT05619497FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Humant immunsviktvirus | Overføring av humant immunsviktvirus
-
NCT00268827Fullført