Evaluación de la eficacia y seguridad de la drospirenona en el tratamiento de la adenomiosis

La adenomiosis es una afección benigna común de las mujeres fértiles y se caracteriza por dismenorrea, hipermenorrea, sangrado uterino anormal, infertilidad y dolor pélvico crónico.

Hasta la fecha, no existen directrices claras sobre el tratamiento de la adenomiosis; sin embargo, al igual que la endometriosis, como también es una afección inflamatoria dependiente de las hormonas sexuales, actualmente se utilizan numerosos tratamientos hormonales y no hormonales de forma no autorizada para tratar esta enfermedad. condición, logrando controlar, a veces no del todo eficientemente, los síntomas resultantes.

Entre los tratamientos hormonales se han propuesto las progestinas. Se ha observado una disminución de la expresión de los receptores de progesterona (PR) A y B en el tejido adenomiótico, similar a la endometriosis. La progesterona induce actividad antiproliferativa mediante la unión a sus receptores. La reducción observada en la expresión de PR podría explicar parcialmente la patogénesis de la adenomiosis y la mala respuesta a las progestinas.

Aunque el tejido adenomiótico tiene niveles más bajos de PR, se ha demostrado una buena respuesta a dosis altas de progesterona tópica. Aunque se han probado varias moléculas, como levonorgestrel, dienogest y danazol, hasta la fecha no existen ensayos controlados aleatorios sobre el uso de progestinas en el tratamiento de la adenomiosis que permitan directrices claras sobre su uso en este contexto.

Entre las progestinas disponibles comercialmente en la actualidad se encuentra la drospirenona, que se utiliza clínicamente como progestina en anticonceptivos orales. La drospirenona es una progestina sintética similar a la progesterona humana y es un potente inhibidor de la actividad mineralocorticoide. Se ha demostrado que la drospirenona reduce significativamente el diámetro y el volumen máximo del endometrioma ovárico, reduce la dismenorrea, reduce las tasas de recurrencia anatómica y sintomática posoperatoria y disminuye los niveles séricos de CA125. La drospirenona también actúa sobre el endometrio, reduciendo su proliferación y mejorando así los síntomas de la menorragia y también se ha demostrado que reduce la expresión de Ki-67 en el endometrio humano cuando se administra por vía oral con y sin E2.

A pesar de los informes de estos efectos clínicos sobre la endometriosis, nunca se han probado los efectos directos de la drospirenona sobre la adenomiosis.

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la drospirenona en el tratamiento de la adenomiosis y su impacto en la mejora de la calidad de vida y la vida sexual.