Drospirenonin tehon ja turvallisuuden arviointi adenomyoosin hoidossa

Adenomyoosi on hedelmällisten naisten yleinen hyvänlaatuinen sairaus, ja sille on ominaista dysmenorrea, hypermenorrea, epänormaali kohdun verenvuoto, hedelmättömyys ja krooninen lantion kipu.

Toistaiseksi selkeitä ohjeita adenomyoosin hoidosta ei ole saatavilla, mutta endometrioosia muistuttavan, koska se on myös sukupuolihormoniriippuvainen tulehdustila, tämän hoidossa käytetään tällä hetkellä lukuisia hormonaalisia ja ei-hormonaalisia hoitoja. tilassa, onnistuu hallitsemaan, joskus ei täysin tehokkaasti, tuloksena olevia oireita.

Hormonihoitojen joukossa on ehdotettu progestiineja. Adenomyoottisessa kudoksessa on havaittu alentunutta progesteronireseptorien (PR) A:n ja B:n ekspressiota endometrioosin tapaan. Progesteroni indusoi antiproliferatiivista aktiivisuutta sitoutumalla reseptoreihinsa. Havaittu PR-ekspression väheneminen voisi osittain selittää adenomyoosin patogeneesin ja huonon vasteen progestiineille.

Vaikka adenomyoottisessa kudoksessa on alhaisemmat PR-tasot, hyvä vaste suuriannoksiselle paikalliselle progesteronille on osoitettu. Vaikka useita molekyylejä, kuten levonorgestreeliä, dienogestia ja danatsolia, on testattu, tähän mennessä ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia progestiinien käytöstä adenomyoosin hoidossa, mikä antaisi selkeitä ohjeita niiden käyttöön tässä tilanteessa.

Nykyään kaupallisesti saatavilla olevien progestiinien joukossa on drospirenoni, jota käytetään kliinisesti progestiinina oraalisissa ehkäisyvalmisteissa. Drospirenoni on synteettinen progestiini, joka on samanlainen kuin ihmisen progesteroni, ja se on voimakas mineralokortikoiditoiminnan estäjä. Drospirenonin on osoitettu pienentävän merkittävästi munasarjojen endometriooman halkaisijaa ja maksimitilavuutta, vähentävän kuukautiskipua, vähentävän leikkauksen jälkeisten anatomisten ja oireiden uusiutumista ja alentavan seerumin CA125-tasoja. Drospirenoni vaikuttaa myös kohdun limakalvoon vähentäen sen proliferaatiota ja siten parantaen menorragian oireita, ja sen on myös osoitettu vähentävän Ki-67:n ilmentymistä ihmisen kohdun limakalvossa, kun sitä annetaan suun kautta E2:n kanssa tai ilman sitä.

Huolimatta raporteista näistä kliinisistä vaikutuksista endometrioosiin, drospirenonin suoria vaikutuksia adenomyoosiin ei ole koskaan testattu.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida drospirenonin tehoa ja turvallisuutta adenomyoosin hoidossa sekä sen vaikutusta elämän- ja seksuaalielämän paranemiseen.