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Estudio iHERO: Seguros, salud y recursos económicos en línea para adultos emergentes con diabetes tipo 1

14 de enero de 2026 actualizado por: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Este estudio de investigación tiene como objetivo probar un conjunto de herramientas iHERO de seguros médicos y financieros para adultos jóvenes con diabetes tipo 1. El kit de herramientas iHERO se desarrolló durante un año con la comunidad de diabetes tipo 1, la organización The Diabetes Link y expertos. Ahora, los investigadores quieren comprender el impacto del kit de herramientas iHERO en los resultados del autocontrol de la diabetes, el estrés financiero y la alfabetización sobre seguros médicos. Los investigadores están realizando este estudio porque ayudará a comprender mejor cómo respaldar el seguro médico y el estrés financiero y mejorar los resultados del autocuidado en adultos jóvenes con diabetes tipo 1. Los investigadores quieren comprender cómo el kit de herramientas iHERO ayuda a todos los adultos jóvenes con diabetes, pero especialmente a aquellos con Medicaid y que son racial o étnicamente diversos. Los investigadores pedirán a los participantes que participen en cuatro momentos durante un año. Por primera vez, los participantes completarán formularios demográficos y de inscripción en línea y 9 encuestas. Las 9 encuestas tienen entre 8 y 40 preguntas cortas cada una, y se estima que durarán unos 45 minutos. También se pedirá a los participantes que completen una recolección de A1c en casa con un miembro del equipo de University Hospitals en Zoom.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
195

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad: 18-30 años
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 (DT1)
  • Duración de la diabetes tipo 1 durante un año o más
  • Ubicación geográfica: residir en Estados Unidos.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para responder preguntas debido al estado cognitivo.
  • Incapacidad para leer o comprender inglés.
  • Diagnóstico de diabetes insulinodependiente que no es diabetes Tipo 1, como diabetes relacionada con la fibrosis quística, diabetes juvenil de inicio en la madurez o diabetes tipo 2 insulinodependiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Experimental: Grupo de recursos iHERO
Kit de herramientas que consta de microvídeos y recursos complementarios en línea.
Conductual: Recurso del kit de herramientas de iHERO
iHERO Toolkit consta de microvideos y recursos complementarios en línea. Los participantes tendrán acceso al conjunto de herramientas alojado en pathfactory durante 30 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés financiero medido por la Escala de Bienestar Financiero Personal© (PFW) Scale (PFW)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
El PFW es una escala de 8 ítems que se utiliza para medir el estrés financiero con una escala Likert del 1 al 10, siendo 1 ningún estrés financiero y 10 un nivel abrumador de estrés financiero. Las puntuaciones más bajas (≤ 4,4) indican un alto estrés financiero, mientras que las puntuaciones que oscilan entre 4,5 y 6,4 indican estrés promedio y las puntuaciones ≥ 6,5 indican estrés bajo.
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Cambio en la alfabetización sobre seguros médicos medido por la Medida de alfabetización sobre seguros médicos (HILM) (HILM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
El HILM es una medida de 21 ítems que se utiliza para calificar la confianza en la selección y el uso de un seguro médico, donde 0 representa poca confianza y 4 representa la confianza más alta. Las puntuaciones de los ítems se suman y varían de 0 a 84, donde las puntuaciones más altas representan mayores niveles de alfabetización sobre seguros de salud.
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Cambio en la calidad de vida específica de la diabetes medida por The Type 1 Diabetes and Life Young Adult (T1DAL- Young Adult) para edades de 18 a 25 años o The Type 1 Diabetes and Life (T1DAL- Adult) para edades de 26 a 30 años.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
T1DAL-Adulto joven y T1DAL-Adulto se califican en una escala de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Cambio en la preparación para la navegación de transición según lo medido por la subescala de navegación de preparación para adultos emergentes con diabetes diagnosticada en la juventud (READDY)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones de la subescala de navegación READDY de 1 a 3 indican niveles más bajos de confianza y las puntuaciones de 4 a 5 indican niveles más altos de confianza en la navegación sanitaria.
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Cambio en los niveles de HbA1c medidos por HbA1c capilar autorecogida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Línea de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY20230187

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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