Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de metástasis tempranas en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I

28 de junio de 2016 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Detección de micrometástasis ocultas en pacientes con NSCLC en estadio clínico I: un análisis prospectivo

FUNDAMENTO: La detección de metástasis muy tempranas en la médula ósea y/o los ganglios linfáticos puede ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

OBJETIVO: Ensayo clínico para detectar la presencia de cáncer metastásico en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I que no han sido tratados previamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar si la presencia de micrometástasis ocultas (OM) detectadas por inmunohistoquímica o reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en ganglios linfáticos o médula ósea histológicamente negativos se asocia con una peor supervivencia entre los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I.
  • Determinar la incidencia de OM en ganglios linfáticos y médula ósea histológicamente negativos mediante inmunohistoquímica (tinción para citoqueratinas y la glicoproteína CEA) o RT-PCR (para detectar ARNm de CEA) en estos pacientes.
  • Evaluar la sensibilidad de la inmunohistoquímica en relación con la RT-PCR para detectar OM en estos pacientes.
  • Determinar la relación entre el tamaño del tumor (o estadio T) y la presencia de OM detectada por inmunohistoquímica o RT-PCR en estos pacientes.
  • Determinar la relación entre la presencia de OM y la supervivencia libre de enfermedad en estos pacientes.
  • Determinar la relación entre el sitio de OM y la incidencia de recurrencia, el sitio de recurrencia y la supervivencia de estos pacientes.

ESQUEMA: En el momento de la toracotomía y la resección pulmonar, se recolectan muestras de médula ósea, tumor primario y ganglios linfáticos intratorácicos de los pacientes. La presencia de metástasis ocultas en la médula ósea y los ganglios linfáticos se evalúa mediante inmunohistoquímica o reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa.

Los pacientes son seguidos cada 6 meses durante 5 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

501

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical School
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción

  • Estadio clínico I confirmado o sospechado de nuevo carcinoma de pulmón de células no pequeñas T1 o T2 ganglios linfáticos primarios N1 o N2 <1 cm en TC o mediastinoscopia negativa
  • ≥ 5 años desde la quimioterapia anterior o XRT; sin XRT mediastínica o de tórax previa.
  • ≥ 18 años de edad
  • Sin antecedentes de cáncer de pulmón previo o malignidad concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
En el momento de la toracotomía y la resección pulmonar, se recolectan muestras de médula ósea, tumor primario y ganglios linfáticos intratorácicos de los pacientes. La presencia de metástasis ocultas en la médula ósea y los ganglios linfáticos se evalúa mediante inmunohistoquímica o reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa.
Genético: reacción en cadena de la polimerasa transcriptasa inversa
Otro: método de tinción inmunohistoquímica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 5 años
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Michael Maddaus, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CALGB-9761
  • U10CA031946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CLB-9761
  • CDR0000065576 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir