Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av tidlige metastaser hos pasienter med stadium I ikke-småcellet lungekreft

28. juni 2016 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Påvisning av okkulte mikrometastaser hos pasienter med klinisk stadium I NSCLC: en prospektiv analyse

RASIONAL: Å oppdage svært tidlige metastaser i benmarg og/eller lymfeknuter kan hjelpe leger med å planlegge bedre behandling for ikke-småcellet lungekreft.

FORMÅL: Klinisk studie for å oppdage tilstedeværelsen av metastatisk kreft hos pasienter med stadium I ikke-småcellet lungekreft som ikke tidligere har blitt behandlet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem om tilstedeværelsen av okkulte mikrometastaser (OM) påvist ved immunhistokjemi eller revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) i histologisk negative lymfeknuter eller benmarg er assosiert med dårligere overlevelse blant pasienter med stadium I ikke-småcellet lungekreft.
  • Bestem forekomsten av OM i histologisk negative lymfeknuter og benmarg ved immunhistokjemi (farging for cytokeratiner og CEA-glykoproteinet) eller RT-PCR (for å oppdage CEA-mRNA) hos disse pasientene.
  • Vurder sensitiviteten til immunhistokjemi i forhold til RT-PCR for å påvise OM hos disse pasientene.
  • Bestem forholdet mellom tumorstørrelse (eller T-stadium) og tilstedeværelsen av OM påvist ved immunhistokjemi eller RT-PCR hos disse pasientene.
  • Bestem forholdet mellom tilstedeværelsen av OM og sykdomsfri overlevelse hos disse pasientene.
  • Bestem forholdet mellom stedet for OM og forekomst av tilbakefall, tilbakefallssted og overlevelse av disse pasientene.

OVERSIGT: På tidspunktet for torakotomi og pulmonal reseksjon, har pasienter tatt prøver av benmarg, primærtumor og intrathorax lymfeknuter. Tilstedeværelsen av okkulte metastaser i benmarg og lymfeknuter vurderes ved bruk av immunhistokjemi eller revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon.

Pasientene følges hver 6. måned i 5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

501

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical School
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Beskrivelse

  • Klinisk stadium I påvist eller mistenkt nytt ikke-småcellet lungekarsinom T1 eller T2 primære N1 eller N2 lymfeknuter <1 cm på CT eller negativ mediastinoskopi
  • ≥ 5 år siden tidligere cellegift eller XRT; ingen tidligere mediastinal eller thorax XRT.
  • ≥ 18 år
  • Ingen historie med tidligere lungekreft eller samtidig malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
På tidspunktet for torakotomi og pulmonal reseksjon, har pasienter tatt prøver av benmarg, primærtumor og intrathorax lymfeknuter. Tilstedeværelsen av okkulte metastaser i benmarg og lymfeknuter vurderes ved bruk av immunhistokjemi eller revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon.
Genetisk: revers transkriptase-polymerase kjedereaksjon
Annen: immunhistokjemi farging metode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Michael Maddaus, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2003

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CALGB-9761
  • U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CLB-9761
  • CDR0000065576 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på revers transkriptase-polymerase kjedereaksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere