Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van vroege metastasen bij patiënten met stadium I niet-kleincellige longkanker

28 juni 2016 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Detectie van occulte micrometastasen bij patiënten met klinisch stadium I NSCLC: een prospectieve analyse

RATIONALE: Het opsporen van zeer vroege metastasen in het beenmerg en/of de lymfeklieren kan artsen helpen bij het plannen van een betere behandeling van niet-kleincellige longkanker.

DOEL: Klinische studie om de aanwezigheid van uitgezaaide kanker op te sporen bij patiënten met stadium I niet-kleincellige longkanker die niet eerder is behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal of de aanwezigheid van occulte micrometastasen (OM) gedetecteerd door immunohistochemie of reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR) in histologisch negatieve lymfeklieren of beenmerg geassocieerd is met een slechtere overleving bij patiënten met stadium I niet-kleincellige longkanker.
  • Bepaal de incidentie van OM in histologisch negatieve lymfeklieren en beenmerg door immunohistochemie (kleuring voor cytokeratines en het CEA-glycoproteïne) of RT-PCR (om CEA-mRNA te detecteren) bij deze patiënten.
  • Beoordeel de gevoeligheid van immunohistochemie ten opzichte van RT-PCR voor het detecteren van OM bij deze patiënten.
  • Bepaal de relatie tussen tumorgrootte (of T-stadium) en de aanwezigheid van OM gedetecteerd door immunohistochemie of RT-PCR bij deze patiënten.
  • Bepaal de relatie tussen de aanwezigheid van OM en ziektevrije overleving bij deze patiënten.
  • Bepaal de relatie tussen de plaats van OM en de incidentie van recidief, plaats van recidief en overleving van deze patiënten.

OVERZICHT: Op het moment van thoracotomie en pulmonale resectie worden bij patiënten monsters van beenmerg, primaire tumor en intrathoracale lymfeklieren geoogst. De aanwezigheid van occulte metastasen in beenmerg en lymfeklieren wordt beoordeeld met behulp van immunohistochemie of reverse transcriptase-polymerase-kettingreactie.

Patiënten worden gedurende 5 jaar elke 6 maanden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

501

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Medical School
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Beschrijving

  • Klinisch stadium I bewezen of vermoed nieuw niet-kleincellig longcarcinoom T1 of T2 primaire N1 of N2 lymfeklieren <1 cm op CT of negatieve mediastinoscopie
  • ≥ 5 jaar sinds eerdere chemo of XRT; geen voorafgaande mediastinale of XRT op de borst.
  • ≥ 18 jaar
  • Geen voorgeschiedenis van eerdere longkanker of bijkomende maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Op het moment van thoracotomie en pulmonale resectie worden bij patiënten monsters van beenmerg, primaire tumor en intrathoracale lymfeklieren geoogst. De aanwezigheid van occulte metastasen in beenmerg en lymfeklieren wordt beoordeeld met behulp van immunohistochemie of reverse transcriptase-polymerase-kettingreactie.
Genetisch: reverse transcriptase-polymerase kettingreactie
Ander: immunohistochemische kleuringsmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 5 jaar
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michael Maddaus, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-9761
  • U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CLB-9761
  • CDR0000065576 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op reverse transcriptase-polymerase kettingreactie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren