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1기 비소세포폐암 환자의 조기 전이 발견

2016년 6월 28일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

임상 1기 비소세포폐암 환자의 잠재적 미세전이 발견: 전향적 분석

근거: 골수 및/또는 림프절에서 매우 초기 전이를 감지하면 의사가 비소세포폐암에 대한 더 나은 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이전에 치료받지 않은 1기 비소세포폐암 환자에서 전이성 암의 존재를 확인하기 위한 임상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 조직학적으로 음성 림프절 또는 골수에서 면역조직화학 또는 역전사효소-중합효소 연쇄반응(RT-PCR)에 의해 검출된 잠재적 미세전이(OM)의 존재가 1기 비소세포폐암 환자의 생존율 저하와 관련이 있는지 확인합니다.
  • 이러한 환자에서 면역조직화학(사이토케라틴 및 CEA 당단백질에 대한 염색) 또는 RT-PCR(CEA mRNA를 검출하기 위해)에 의해 조직학적으로 음성 림프절 및 골수에서 OM의 발생률을 결정합니다.
  • 이러한 환자에서 OM을 검출하기 위해 RT-PCR에 비해 면역조직화학의 민감도를 평가합니다.
  • 이러한 환자에서 종양 크기(또는 T-단계)와 면역조직화학 또는 RT-PCR에 의해 검출된 OM의 존재 사이의 관계를 결정합니다.
  • 이들 환자에서 OM의 존재와 무병 생존 사이의 관계를 결정합니다.
  • OM 부위와 재발 발생률, 재발 부위 및 이들 환자의 생존 사이의 관계를 결정합니다.

개요: 개흉술 및 폐 절제술 시 환자는 골수, 원발성 종양 및 흉부 림프절의 샘플을 채취합니다. 골수 및 림프절에서 잠재 전이의 존재는 면역조직화학 또는 역전사효소-중합효소 연쇄 반응을 사용하여 평가됩니다.

5년 동안 6개월마다 환자를 추적합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

501

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Medical School
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비소세포폐암 환자.

설명

  • CT 또는 음성 종격동경검사에서 새로운 비소세포폐암 T1 또는 T2 원발성 N1 또는 N2 림프절이 1cm 미만으로 입증되었거나 의심되는 임상 1기
  • 이전 화학요법 또는 XRT 이후 ≥ 5년; 이전의 종격동 또는 흉부 XRT가 없습니다.
  • ≥ 18세
  • 이전 폐암 또는 수반되는 악성 종양의 병력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
개흉술 및 폐 절제술 시 환자는 골수, 원발성 종양 및 흉부 림프절의 샘플을 채취합니다. 골수 및 림프절에서 잠재 전이의 존재는 면역조직화학 또는 역전사효소-중합효소 연쇄 반응을 사용하여 평가됩니다.
유전적: 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응
다른: 면역조직화학염색법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Michael Maddaus, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2003년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-9761
  • U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CLB-9761
  • CDR0000065576 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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