Aminocamptotecina en el tratamiento de pacientes con cáncer de estómago o cáncer de esófago

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma de estómago o unión gastroesofágica localmente avanzado, metastásico o recurrente confirmado histológicamente Enfermedad medible Se permiten metástasis en el SNC siempre que el paciente tenga otros sitios de enfermedad medible, esté neurológicamente estable y no esté recibiendo terapia anticonvulsiva concurrente

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: CALGB 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: WBC al menos 3500/mm3 Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 (sin transfusión de plaquetas en 7 días ) Hemoglobina al menos 9 g/dL Hepático: Bilirrubina total no mayor a 1,5 mg/dL Transaminasas no mayor a 2,5 veces el límite superior normal (LSN) (no mayor a 5 veces el LSN si hay metástasis en el hígado) Renal: Creatinina no mayor a 1,5 mg/dL O Aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min Otro: No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin afección médica o psiquiátrica no controlada concurrente Sin infección activa no controlada Sin enfermedad maligna previa en los últimos 5 años, excepto con tratamiento curativo cáncer de piel no melanoma y carcinoma in situ del cuello uterino

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Sin factores de crecimiento profilácticos concurrentes Quimioterapia: Se permite un régimen previo de quimioterapia adyuvante o neoadyuvante basado en 5-FU Al menos 4 semanas desde la quimioterapia adyuvante o neoadyuvante previa (6 semanas si se trata de nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó Sin terapia previa con un inhibidor de la topoisomerasa I Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Se permite un régimen de radioterapia previo Sin radioterapia previa solo en el sitio de la enfermedad medible Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y la recuperación Sin radioterapia paliativa concurrente Cirugía: No especificado Otro: ver Características de la enfermedad Ningún otro tratamiento antineoplásico en investigación concurrente