Aminocamptotecina nel trattamento di pazienti con cancro allo stomaco o cancro dell'esofago

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea confermato istologicamente, localmente avanzato, metastatico o ricorrente Malattia misurabile Metastasi del SNC consentite a condizione che il paziente abbia altre sedi di malattia misurabile, sia neurologicamente stabile e non stia ricevendo una terapia anticonvulsivante concomitante

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: CALGB 0-2 Aspettativa di vita: Non specificato Ematopoietico: WBC almeno 3500/mm3 Conta assoluta dei neutrofili almeno 1500/mm3 ) Emoglobina almeno 9 g/dL Epatico: Bilirubina totale non superiore a 1,5 mg/dL Transaminasi non superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (non superiore a 5 volte l'ULN in caso di metastasi epatiche) Renale: Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE Clearance della creatinina di almeno 60 mL/min Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna condizione medica o psichiatrica concomitante non controllata Nessuna infezione attiva non controllata Nessuna precedente malattia maligna negli ultimi 5 anni eccetto trattamento curativo cancro della pelle non melanoma e carcinoma in situ della cervice

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessun fattore di crescita profilattico concomitante Chemioterapia: consentito un precedente regime chemioterapico adiuvante o neoadiuvante a base di 5-FU Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia adiuvante o neoadiuvante (6 settimane se nitrosouree o mitomicina) e recupero Nessuna terapia precedente con un inibitore della topoisomerasi I Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: consentito un precedente regime radioterapico Nessuna precedente radioterapia solo nella sede della malattia misurabile Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Nessuna radioterapia palliativa concomitante Chirurgia: non specificata Altro: vedere Caratteristiche della malattia Nessun'altra terapia antineoplastica sperimentale concomitante