Poly-ICLC en el tratamiento de pacientes con glioma anaplásico recurrente o progresivo

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma anaplásico intracraneal confirmado histológicamente, que incluye cualquiera de los siguientes subtipos:

  • Astrocitoma anaplásico
  • Oligodendroglioma anaplásico
  • Oligoastrocitoma mixto anaplásico
  • Otros gliomas anaplásicos NOTA: Se permiten pacientes con una histología original de glioma de bajo grado siempre que se realice un diagnóstico histológico posterior de un glioma anaplásico
• Debe tener evidencia de recurrencia o progresión del tumor mediante resonancia magnética o tomografía computarizada* NOTA: *La dosis de esteroides debe ser estable durante al menos 5 días antes de la exploración

• Requiere radioterapia previa

  • Los pacientes que han tenido braquiterapia intersticial previa o radiocirugía estereotáctica deben tener confirmación de enfermedad progresiva verdadera en lugar de necrosis por radiación mediante tomografía por emisión de positrones, gammagrafía con talio, espectroscopia de resonancia magnética o documentación quirúrgica de la enfermedad.

• Enfermedad recidivante

  • Progresión después de la terapia inicial (p. ej., radioterapia con o sin quimioterapia)
  • No más de 3 terapias previas (terapia inicial y tratamiento para no más de 2 recaídas previas)
  • La resección quirúrgica para la enfermedad recidivante sin tratamiento contra el cáncer durante un máximo de 12 semanas seguida de otra resección quirúrgica se considera 1 recidiva
  • Para los pacientes que han recibido tratamiento previo para un glioma de bajo grado, el diagnóstico quirúrgico de glioma de alto grado se considera la primera recaída.
• Debe estar registrado en la base de datos del Centro de Gestión de Datos del Consorcio de Tumores Cerebrales de América del Norte

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida

• Más de 8 semanas

hematopoyético

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL (transfusión permitida)

Hepático

• Bilirrubina inferior a 2 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT menos de 2 veces ULN

Renal

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ningún otro cáncer en los últimos 3 años excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin infección activa
• Sin enfermedad médica grave concurrente
• Ninguna enfermedad médica significativa que no pueda controlarse adecuadamente con la terapia o que impida la tolerabilidad del fármaco del estudio.
• Ninguna enfermedad que oculte la toxicidad o altere peligrosamente el metabolismo de los fármacos

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Al menos 1 semana desde el interferón o la talidomida previos
• Sin poli ICLC anterior

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 2 semanas desde la vincristina anterior
• Al menos 3 semanas desde la procarbazina anterior
• Al menos 6 semanas desde nitrosoureas previas
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 1 semana desde la administración previa de tamoxifeno

Radioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía

• Ver Características de la enfermedad

Otro

• Recuperado de toda la terapia previa
• Al menos 1 semana desde otros agentes no citotóxicos previos (p. ej., isotretinoína), excluyendo radiosensibilizadores
• Al menos 4 semanas desde la terapia citotóxica previa
• Al menos 4 semanas desde agentes en investigación anteriores