Efectos de los andrógenos en mujeres infectadas por el VIH

Llevaremos a cabo un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 18 meses de duración entre mujeres con VIH con deficiencia relativa de andrógenos, para determinar los efectos de la administración de testosterona en la masa corporal magra. La dosis administrada será de 300 microgramos dos veces por semana frente a un placebo idéntico en forma de preparación transdérmica. Los criterios de valoración secundarios incluyen los efectos sobre la densidad ósea, la calidad de vida, la función neurocognitiva y la función menstrual. Se iniciará la administración abierta de 300 microgramos dos veces por semana durante 12 meses en todos los sujetos después de la parte aleatoria del estudio. Suponiendo una tasa de abandono del 15 % y 25 pacientes aleatorizados, la probabilidad es del 80 % de que el estudio detecte una diferencia de tratamiento con un nivel de significación bilateral del 5000 %, si la diferencia real entre los tratamientos es de 2,7 kg. Esto se basa en la suposición de que la desviación estándar de la variable de respuesta, masa corporal magra según DEXA, es de 2,3 kg, como demostraron Choi et al1 durante 12 semanas en mujeres infectadas por el VIH a la misma dosis de 300 ug 2 veces por semana. .