Pegfilgrastim administrado el mismo día que la quimioterapia en el linfoma no Hodgkin

Este fue un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de fase 2 de pegfilgrastim administrado el mismo día o el día después de un régimen de quimioterapia que constaba de ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona y rituximab (R-CHOP).

La quimioterapia se administró cada 21 días durante un máximo de 6 ciclos en sujetos con linfoma no Hodgkin agresivo (LNH; linfoma difuso de células B grandes o de células del manto). A los sujetos se les administró R-CHOP el día 1 de cada ciclo. Todos los sujetos fueron aleatorizados a 1 de 2 brazos de tratamiento: a los sujetos del brazo A se les administró 6 mg de pegfilgrastim el día 1 de cada ciclo (dentro de las 4 horas posteriores a la finalización de la quimioterapia); A los sujetos del grupo B se les administró 6 mg de pegfilgrastim el día 2 de cada ciclo (al menos 24 horas después de finalizar la quimioterapia). A todos los sujetos se les administró placebo el día que no recibieron pegfilgrastim. Se inscribieron un total de 77 sujetos en 24 centros de los EE. UU. La duración del tratamiento del protocolo para los sujetos fue de hasta 18 semanas (6 ciclos de tres semanas).