Docetaxel en el tratamiento de pacientes mayores con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente, incluidos adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas, carcinoma de células grandes o una combinación de estas histologías

  • Enfermedad en estadio IIIB (es decir, T4 pleural)
  • Enfermedad en estadio IV
  • Enfermedad recurrente después de cirugía previa o radioterapia permitida siempre que la enfermedad esté en un área que no fue irradiada previamente
• Enfermedad medible por tomografía computarizada o resonancia magnética
• Sin metástasis cerebrales sintomáticas
• Puntuación de la Escala de Actividad de la Vida Diaria ≥ 4
• Autonomía instrumental de la puntuación de la escala de la vida diaria ≥ 4

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 70 y más

Estado de rendimiento

• No especificado

Esperanza de vida

• Más de 3 meses

hematopoyético

• Recuento de neutrófilos > 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3
• Hemoglobina > 10 g/dL

Hepático

• Transaminasas < 1,5 veces lo normal
• Bilirrubina normal
• Fosfatasa alcalina < 2,5 veces lo normal
• Prealbúmina > 1,5 mg/dL

Renal

• Depuración de creatinina > 30 ml/min

Cardiovascular

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin angina de pecho inestable
• Ningún infarto de miocardio en el último año
• Sin hipertensión no controlada
• Sin arritmias de alto riesgo no controladas

Gastrointestinal

• Sin úlcera péptica activa
• Sin enfermedad inflamatoria intestinal

neurológico

• Sin antecedentes de demencia o convulsiones que impidan dar el consentimiento informado
• Sin neuropatía periférica ≥ grado 2
• Sin antecedentes de trastornos neurológicos significativos.

inmunológico

• Sin antecedentes de hipersensibilidad al fármaco del estudio o a los fármacos formulados con polisorbato 80
• Sin infección activa no controlada

Otro

• Sin antecedentes de trastornos psicóticos.
• Sin diabetes mellitus no controlada
• Sin contraindicación absoluta para el uso de corticosteroides
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin escala de depresión geriátrica puntuación ≥ 12/15
• Ningún motivo familiar, social, geográfico o psicológico que impida el seguimiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Sin quimioterapia previa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o IV
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• Sin tratamiento crónico concurrente con corticosteroides, excepto el tratamiento de dosis baja (es decir, metilprednisolona ≤ 20 mg/día o equivalente) que se inició hace > 6 meses

Radioterapia

• Ver Características de la enfermedad

Cirugía

• Ver Características de la enfermedad

Otro

• Más de 30 días desde la participación activa previa en otro ensayo clínico terapéutico
• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente
• Ningún otro fármaco en investigación concurrente