Estudio de respuesta a la dosis en pacientes japoneses

Criterios de inclusión:

• Entrega de un consentimiento informado por escrito
• Hombres o mujeres mayores de 18 años
• Pacientes mujeres: posmenopáusicas, histerectomizadas
• Diagnosticado con diabetes tipo 2
• Tratado con dieta sola o tratamiento con un solo agente antidiabético oral o dosis bajas de dos agentes antidiabéticos orales

Criterio de exclusión:

• Diabetes tipo 1
• Insuficiencia cardíaca clase III o IV de la New York Heart Association
• Tratamiento con insulina crónica
• Antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia a cualquier agonista del receptor activado por proliferador de peroxisomas (como Actos o Avandia), fenofibrato, metformina o inhibidor de la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A reductasa (estatina)
• Antecedentes de miopatía inducida por fármacos o elevación de la creatina cinasa inducida por fármacos, elevación de las enzimas hepáticas, neutropenia (bajo nivel de glóbulos blancos)
• Niveles de creatinina por encima del doble del rango normal
• Creatina quinasa por encima de 3 veces el límite superior de lo normal
• Recibió cualquier producto en investigación en otros estudios clínicos dentro de las 12 semanas
• Cualquier anormalidad clínicamente significativa identificada en el examen físico, pruebas de laboratorio o electrocardiograma, que a juicio del investigador comprometería la seguridad del paciente o su participación exitosa en el estudio clínico.