Uso de exploraciones PET para estudiar la ocupación del receptor cerebral de BIIB014 en voluntarios masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• IMC entre 18,0 y 29,0 kg/m2
• Dispuesto a abstenerse de productos que contengan cafeína desde 1 semana antes de la dosificación hasta el alta de la unidad.
• Dispuesta y capaz de practicar métodos anticonceptivos efectivos hasta 2 meses después de la última dosis del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de reacciones alérgicas graves o alergias clínicamente significativas.
• Antecedentes de malignidad, excluyendo el carcinoma de células basales tratado adecuadamente.
• Antecedentes de cualquier enfermedad clínicamente significativa.
• Historial de claustrofobia o cualquier condición incompatible con la exploración MRI/PET.
• Antecedentes de cualquier exposición a la radiación ionizante, con la excepción de las radiografías dentales, dentro de los 12 meses anteriores a la dosificación.
• Infección grave dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación.
• HbA1c > 6 %, positivo para hepatitis C o hepatitis B, presencia de VIH o exposición conocida al VIH, prueba de G6PD positiva o cualquier otro parámetro de laboratorio anormal clínicamente significativo en la selección.
• Presión arterial anormal en decúbito supino o de pie o hipotensión ortostática.
• Cualquier tratamiento previo con medicamentos antipsicóticos, antagonistas de la dopamina o agonistas dopaminérgicos.
• Tratamiento con cualquier otro fármaco en investigación en los 3 meses anteriores a la dosificación.
• Tratamiento con cualquier medicamento recetado dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación.
• Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en el año anterior a la dosificación.
• Fumador actual o cualquier uso de tabaco dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación.
• Gran consumo de cafeína dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación.