Estudio de fase 2 en inflamación vascular en pacientes después de un evento de síndrome coronario agudo

Criterios de inclusión

• Las pacientes femeninas deben estar en edad fértil
• Síndrome coronario agudo reciente [(SCA) infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI), no STEMI o angina inestable) evento documentado por ECG, enzimas cardíacas o angiograma] 1 a 3 meses antes de la aleatorización
• Inflamación de la placa de la arteria carótida o de la aorta ascendente Relación objetivo-fondo (TBR) ≥ 1,6
• Recibir tratamiento concomitante con estatinas después del evento calificador de SCA durante un mínimo de 4 semanas, incluido un régimen de dosis estable de estatinas durante 2 semanas antes de la aleatorización.

Criterio de exclusión

• Insuficiencia renal definida como creatinina >1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• Cirrosis, hepatitis reciente, alanina aminotransferasa (ALT) >1,5 x ULN (es decir, por encima del rango normal) o prueba de detección positiva para hepatitis B (antígeno de superficie de hepatitis B) o hepatitis C (por ELISA)
• Diabetes tipo I y diabetes tipo 2 no controlada definida como hemoglobina A1c (HbA1c) > 9 %
• Insuficiencia cardíaca definida por la New York Heart Association Clase III o IV
• Cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG) dentro de los 4 meses posteriores a la aleatorización
• Uso de zileuton, montelukast, coumadin o esteroides
• Uso de acetaminofén en cualquier forma en los 7 días anteriores a la inscripción en la Visita 1
• Alergia a los agentes de contraste
• Intervención cardíaca adicional planificada (por ejemplo, PCI, CABG) dentro de los próximos 6 meses
• Fibrilación auricular actual, aleteo auricular o contracciones ventriculares prematuras frecuentes