Estudio con raltegravir como terapia temprana en afroamericanos que viven con el VIH (REAL)

Criterios de inclusión:

• Infección por VIH-1 documentada por serología de VIH o carga viral detectable
• Se describe a sí mismo como afroamericano
• Menos de 7 días acumulados de terapia previa contra el VIH
• PCR de ARN del VIH en plasma igual o superior a 1000 copias/mL dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio
• Capaz de proporcionar consentimiento informado
• En opinión del investigador, capaz de cumplir con la medicación y los procedimientos del estudio.
• ALT (SGPT) < o igual a 3,0 x ULN dentro de los 45 días anteriores al ingreso al estudio
• GRF > 59 calculado por MDRD dentro de los 45 días anteriores al ingreso al estudio
• Todas las mujeres con potencial reproductivo (que no hayan alcanzado la menopausia o se hayan sometido a histerectomía, ooforectomía bilateral o ligadura de trompas) deben tener una prueba de embarazo de β-HCG en suero u orina negativa realizada dentro de las 48 horas anteriores al ingreso.

Todos los voluntarios del estudio deben aceptar no participar en un proceso de concepción (p. ej., intento activo de quedar embarazada o de fecundar, donación de esperma, fertilización in vitro) y, si participan en actividades sexuales que podrían conducir a un embarazo, el voluntario del estudio femenino/masculino la pareja debe usar al menos un método anticonceptivo confiable (p. ej., condones, con o sin un agente espermicida; un diafragma o capuchón cervical con espermicida; un DIU; o anticonceptivos hormonales), simultáneamente mientras recibe los medicamentos especificados en el protocolo ) y durante 6 semanas después de suspender los medicamentos. Si se usan píldoras anticonceptivas orales, parches de hormonas o inyecciones de hormonas para la anticoncepción, entonces se debe usar un segundo método anticonceptivo.

Criterio de exclusión:

• El embarazo
• Amamantamiento
• Recepción previa de raltegravir
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con el seguimiento o la capacidad de tomar la medicación del estudio de forma adecuada.