Raltegravir como terapia precoce em estudo de afro-americanos vivendo com HIV (REAL)

Critério de inclusão:

• Infecção por HIV-1 documentada por sorologia de HIV ou carga viral detectável
• Autodescrito como afro-americano
• Menos de 7 dias cumulativos de terapia anterior para o HIV
• Plasma HIV RNA PCR igual ou superior a 1000 cópias/mL dentro de 90 dias antes da entrada no estudo
• Capaz de fornecer consentimento informado
• Na opinião do investigador, capaz de cumprir a medicação e os procedimentos do estudo
• ALT (SGPT) < ou igual a 3,0 x LSN dentro de 45 dias antes da entrada no estudo
• GRF > 59 calculado pelo MDRD dentro de 45 dias antes da entrada no estudo
• Todas as mulheres em potencial reprodutivo (que não atingiram a menopausa ou foram submetidas a histerectomia, ooforectomia bilateral ou laqueadura tubária) devem ter um teste de gravidez β-HCG negativo no soro ou na urina realizado dentro de 48 horas antes da entrada.

Todos os voluntários do estudo devem concordar em não participar de um processo de concepção (por exemplo, tentativa ativa de engravidar ou engravidar, doação de esperma, fertilização in vitro) e, se participar de atividade sexual que possa levar à gravidez, o voluntário do estudo feminino/homem parceiro deve usar pelo menos um método confiável de contracepção (por exemplo, preservativos, com ou sem agente espermicida; diafragma ou capuz cervical com espermicida; DIU; ou contracepção hormonal), simultaneamente enquanto estiver recebendo o(s) medicamento(s) especificado(s) no protocolo ) e por 6 semanas após a interrupção do(s) medicamento(s). Se pílulas anticoncepcionais orais, adesivos de hormônio ou injeções de hormônio forem usados ​​para contracepção, um segundo método de contracepção deve ser usado.

Critério de exclusão:

• Gravidez
• Amamentação
• Recebimento prévio de Raltegravir
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, provavelmente interfira no acompanhamento ou na capacidade de tomar o medicamento do estudo adequadamente