El efecto preoperatorio de docetaxel, cisplatino y capecitabina en el estado de hipermetilación sérica de RUNX3 en pacientes con adenocarcinoma gástrico y de esófago inferior

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un adenocarcinoma de estómago o tercio inferior del esófago confirmado histológica o citológicamente que se considere en estadio II (a través de la submucosa) o superior, sin evidencia de metástasis a distancia, o enfermedad inoperable localmente avanzada, según lo evaluado por tomografía computarizada, tórax radiografía, ecografía o laparoscopia.
• Los pacientes deben tener una enfermedad evaluable o medible, definida como al menos una lesión que pueda medirse con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo a registrar) como >= 20 mm con técnicas convencionales o como >= 10 mm con tomografía computarizada espiral.
• Edad >= 18 años. Debido a que actualmente no hay datos de dosificación o eventos adversos disponibles sobre el uso de DCX en pacientes <18 años de edad, los niños están excluidos de este estudio.
• Estado funcional ECOG <= 1 (ver Apéndice A).
• Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula como se define a continuación:

X leucocitos >= 3000/mcL X recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL X plaquetas >= 100 000/mcL X bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales X AST(SGOT)/ALT(SGPT) <= 2,5 X límite institucional superior de la normalidad X creatinina dentro de los límites institucionales normales

• Se desconocen los efectos de DCX en el feto humano en desarrollo a la dosis terapéutica recomendada. Por esta razón, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan tenido quimioterapia o radioterapia previa.
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación.
• Pacientes con cáncer de estómago o esófago inferior en estadio I o IV.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a docetacel, cisplatino o capecitabina.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque los agentes que se usan en el estudio pueden causar daño al feto.
• Los pacientes con VIH que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles debido al potencial de interacciones farmacocinéticas con docetaxel. Además, estos pacientes tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando reciben tratamiento supresor de la médula ósea.