Quimioterapia y quimio-radioterapia posoperatorias para el cáncer gástrico resecado

Criterios de inclusión:

• Pacientes con adenocarcinoma de estómago y/o unión gastroesofágica con resección radical con prueba histológica de adenocarcinoma, estadificación patológica T2-3, cualquier N, M0
• Sin radioterapia previa en el estómago o inmunoterapia o quimioterapia por cualquier motivo
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida de al menos 16 semanas y un estado funcional de < 2 escala ECOG
• Quimioterapia adyuvante previa con régimen basado en irinotecán, oxaliplatino y/o 5-FU. Los pacientes que recaen dentro de los primeros 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento adyuvante no son elegibles para el estudio.
• Los pacientes deben tener una adecuada función de la médula ósea (definida como recuento absoluto de granulocitos periféricos > 2.000/µL y recuento de plaquetas > 100.000/µL), adecuada función hepática (bilirrubina < 1,5 mg/dl) y adecuada función renal (creatinina < 1,5mg/dl
• Los pacientes deben ser capaces de comprender la naturaleza de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con carcinoma T1N0
• Citología positiva de derrame pleural, pericárdico o pacientes con alguna enfermedad peritoneal diagnosticada intraoperatoriamente)
• Prueba de biopsia de metástasis de ganglios linfáticos fuera del campo de estudio, como ganglios supraclaviculares, mediastínicos o paraaórticos
• Evidencia de enfermedad metastásica a órganos distantes
• Pacientes con enfermedad cardíaca clasificada como clase III o IV de la New York Heart Association, diabetes grave no controlada, hipertensión, enfermedad cerebrovascular o infección.
• Pacientes con neuropatía diabética
• Anomalías del estado mental tales que el paciente no puede comprender completamente las implicaciones terapéuticas del protocolo o cumplir con los requisitos.
• Presencia de neoplasias malignas concurrentes o previas en los últimos 5 años (excepto carcinoma escamoso o basocelular de piel resecado)
• Las mujeres embarazadas están excluidas del ingreso al estudio debido a los efectos teratogénicos del tratamiento del estudio.