Estudio de dosis múltiples ascendentes

Criterios de inclusión:

• Paneles 1-6: Sujetos masculinos sanos
• Panel 7: Mujeres
• De 21 a 55 años, inclusive
• Índice de Masa Corporal (IMC) de 18 a 32 kg/m2, inclusive
• Sujetos sanos según lo determinado por ninguna desviación clínicamente significativa de lo normal en el historial médico, examen físico, ECG y determinaciones de laboratorio clínico

Criterio de exclusión:

• Cualquier cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores a la administración del fármaco del estudio
• Historia de la colecistectomía
• Antecedentes de glaucoma o presión intraocular confirmada indicativa de glaucoma en la selección. (PIO normal <21 mmHg)
• Valor QTc (Fridericia) confirmado ≥ 450 ms
• QT confirmado ≥ 500 ms
• PR confirmado ≥ 210 ms
• QRS confirmado ≥ 120 ms
• Presión arterial sistólica en reposo confirmada en decúbito supino > 140 mmHg
• Presión arterial diastólica en reposo confirmada en posición supina > 90 mmHg
• Frecuencia cardíaca en reposo confirmada < 45 lpm o > 100 lpm
• Cambios ortostáticos en los signos vitales (es decir, una disminución en la presión arterial sistólica de posición supina a estar de pie > 40 mmHg y un aumento en la frecuencia cardíaca de posición supina a estar de pie > 20 lpm) o síntomas de ortostasis
• Historial de alergias a la menta
• Exposición a cualquier fármaco en investigación o placebo dentro de las 12 semanas posteriores a la administración del fármaco del estudio