Comprender la respuesta inmunitaria a las vacunas contra la meningitis

En este estudio controlado, aleatorizado, abierto, de centro único de 150 adultos sanos de entre 18 y 70 años, evaluaremos la respuesta inmunitaria a la inmunización con 2 vacunas diferentes contra 4 bacterias relacionadas conocidas como Neisseria meningitidis serogrupos A, C, W- 135 y y. Estas bacterias (también conocidas como meningococos) pueden producir meningitis y septicemia (envenenamiento de la sangre). La primera vacuna, que se ha utilizado como vacuna de viaje en el Reino Unido durante varios años, se conoce como el polisacárido simple MenACWY (MenACWY PS). La otra vacuna, conocida como vacuna conjugada MenACWY (MenACWY), fue autorizada en el Reino Unido en marzo de 2010 y ahora el Departamento de Salud la recomienda como vacuna para viajes.

Para evaluar la respuesta inmune a estas vacunas mediremos no solo los niveles en sangre de anticuerpos específicos contra los meningococos del serogrupo A, C, W-135 e Y, sino también la población de glóbulos blancos conocidos como células B que producen estos anticuerpos Se medirán dos formas de estas células B, las células plasmáticas (que producen anticuerpos activamente) y las células B de memoria (que no producen anticuerpos pero persisten en el cuerpo y pueden estimularse para convertirse en células plasmáticas cuando sea necesario).

Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo I o al grupo II en una proporción de 1:1 para recibir MenACWY o MenACWY PS. Un mes después, todos los participantes recibirán una dosis de refuerzo de la vacuna conjugada MenACWY. La vacuna de polisacáridos ACWY se administrará por vía subcutánea y la vacuna conjugada MenACWY se administrará por vía intramuscular. Se observará a cada participante durante al menos 15 minutos después de la vacunación para detectar cualquier reacción inmediata.

Se recolectarán muestras de sangre de cada participante para su análisis antes de cada inmunización, 7 días después de la primera inmunización y 7 y 28 días después de la segunda inmunización. El volumen de muestras de sangre obtenidas en cada punto de tiempo será de 20 ml. La sangre se utilizará para análisis de anticuerpos (por ELISA), análisis de células B (por ELISpot) y extracción de ADN para análisis genético.

En resumen, los participantes inscritos en este estudio tendrán un total de 5 visitas en un período de 2 meses. Recibirán dos dosis de la vacuna conjugada MenACWY o una dosis de la vacuna de polisacáridos ACWY seguida de una dosis de la vacuna conjugada MenACWY. Durante este período se le tomarán un total de 5 muestras de sangre (5x20mL= 100 mL de sangre tomada en un período de 2 meses).