Comparación de la cabeza del nervio óptico y los parámetros de la capa de fibra del nervio retiniano derivados de dos métodos diferentes de alineación de exploración

Criterios de inclusión:

• Capaz y dispuesto a someterse a los procedimientos de prueba, dar su consentimiento y seguir instrucciones
• Sujetos que entienden la naturaleza del ensayo.
• Consentimiento informado firmado
• Edad: 18 años o más
• Para "sujetos normales", "normal" significa que no hay ninguna razón que impida la obtención de imágenes del ojo, por lo tanto:
• Ojos sanos autoinformados sin cirugía intraocular previa (excepto cirugía de cataratas y queratomileusis in situ con láser) y sin enfermedades vítreas, retinianas o coroideas clínicamente significativas, retinopatía diabética o enfermedad del nervio óptico (p. impactando las mediciones centrales de VA o RNFLT según lo determinado por la experiencia del investigador)
• Campo visual GHT dentro de límites normales
• Para "sujetos con glaucoma": glaucoma temprano a avanzado según las historias clínicas existentes y campo visual GHT fuera de los límites normales en al menos dos ocasiones durante la prueba.
• Refracción entre +6 y -6 dioptrías equivalente esférico y astigmatismo ≤ 2 dioptrías
• Cuando ambos ojos son elegibles, se evaluará un ojo seleccionado al azar en el análisis

Criterio de exclusión:

• Sujetos vulnerables (como se define en ISO 14155 GCP) con excepción de los empleados del sitio y, si corresponde, estudiantes de la universidad respectiva. El personal que está directamente involucrado en el estudio está excluido de la participación.
• sujetos que no saben leer ni escribir
• Campo visual poco fiable. Los índices de confiabilidad deben usarse como guía, así como las notas del perimetrista.
• Fotos estéreo de disco inutilizables.
• Imposibilidad de someterse a las pruebas.
• Calidad insuficiente de las imágenes de Spectralis OCT (esto no se determina hasta después del examen de Spectralis OCT, y es una circunstancia inusual).

Los requisitos mínimos son:

• Retina completamente incluida en el marco de la imagen,
• Puntuación de calidad ≥ 20 en las imágenes medias de ART almacenadas, y
• Para exploración ONH-R: error de posición central ≤ 100 μm.
• Nota: La incapacidad de un sujeto para realizar uno de los dos patrones de exploración o una calidad de imagen insuficiente en un patrón de exploración no excluye al sujeto ni al ojo del estudio.