- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00935207
Estudio del impacto de un diario de dolor en pacientes pediátricos
2 de mayo de 2013 actualizado por: Andrew Ostrenga, University of Mississippi Medical Center
El impacto de un diario de dolor en la comunicación del dolor en pacientes pediátricos
El propósito de este estudio es mostrar el impacto de un diario de dolor en la comunicación del dolor por parte de los pacientes pediátricos.
A los participantes se les dará un diario del dolor después del consentimiento y se les pedirá que completen el registro cada vez que tengan dolor.
La enfermera, el médico, el paciente y los padres realizarán una encuesta sobre la eficacia del diario del dolor antes del alta.
La hipótesis es que el diario del dolor mejorará la comunicación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes internados en el Blair E. Batson Hospital for Children de 3 a 19 años de edad que reciben analgésicos de sustancias controladas regulares definidos como: codeína con acetaminofeno, fentanilo, hidromorfona, meperidina, morfina, oxicodona con acetaminofeno, propoxifeno con acetaminofeno e hidrocodona con acetaminofeno.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes internados en el Blair E. Batson Hospital for Children de 3 a 19 años de edad que reciben analgésicos de sustancias controladas regulares definidos como: codeína con acetaminofeno, fentanilo, hidromorfona, meperidina, morfina, oxicodona con acetaminofeno, propoxifeno con acetaminofeno e hidrocodona con acetaminofeno.
Criterio de exclusión:
- Ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
- Pacientes quirúrgicos, definidos como pacientes sometidos a cirugía desde el ingreso que no sean procedimientos menores
- Se prevé que los pacientes reciban analgésicos durante menos de 24 horas
- Pacientes incapaces de comunicar verbalmente su dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Diario del dolor pediátrico
Los pacientes recibirán un diario del dolor para completar.
|
Diario del dolor diseñado para pacientes pediátricos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Encuesta infantil
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria
|
Alta hospitalaria
|
Encuesta para padres
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria
|
Alta hospitalaria
|
Encuesta de enfermería
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria
|
Alta hospitalaria
|
Encuesta de médicos
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria
|
Alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Ostrenga, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009-0054
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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