- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00935207
Studie vlivu deníku bolesti u dětských pacientů
2. května 2013 aktualizováno: Andrew Ostrenga, University of Mississippi Medical Center
Vliv deníku bolesti na komunikaci bolesti u dětských pacientů
Účelem této studie je ukázat vliv deníku bolesti na komunikaci o bolesti u dětských pacientů.
Účastníci dostanou po souhlasu deník bolesti a budou požádáni o vyplnění záznamu pokaždé, když mají bolest.
Před propuštěním provede sestra, lékař, pacient a rodiče průzkum o účinnosti deníku bolesti.
Hypotéza je, že deník bolesti zlepší komunikaci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti v nemocnici Blair E. Batson pro děti ve věku 3-19 let, kteří dostávají pravidelná kontrolovaná analgetika definovaná jako: kodein s acetaminofenem, fentanyl, hydromorfon, meperidin, morfin, oxykodon s acetaminofenem, propoxyfen s acetaminofenem a hydrokodon s acetaminofenem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti v nemocnici Blair E. Batson pro děti ve věku 3-19 let, kteří dostávají pravidelná kontrolovaná analgetika definovaná jako: kodein s acetaminofenem, fentanyl, hydromorfon, meperidin, morfin, oxykodon s acetaminofenem, propoxyfen s acetaminofenem a hydrokodon s acetaminofenem.
Kritéria vyloučení:
- Přijata na dětskou jednotku intenzivní péče
- Chirurgičtí pacienti, definováni jako pacienti, kteří od přijetí podstoupili chirurgický zákrok jiný než menší výkon
- Pacienti očekávali, že budou dostávat léky proti bolesti méně než 24 hodin
- Pacienti nejsou schopni verbálně sdělit svou bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dětský deník bolesti
Pacienti dostanou k vyplnění deník bolesti.
|
Deník bolesti určený pro dětské pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dětský průzkum
Časové okno: Propuštění z nemocnice
|
Propuštění z nemocnice
|
|
Rodičovský průzkum
Časové okno: Propuštění z nemocnice
|
Propuštění z nemocnice
|
|
Průzkum sester
Časové okno: Propuštění z nemocnice
|
Propuštění z nemocnice
|
|
Průzkum pro lékaře
Časové okno: Propuštění z nemocnice
|
Propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Ostrenga, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2009-0054
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Dětský deník bolesti
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
Florida State UniversityDokončenoBolest | Akutní bolestSpojené státy