- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00935207
Studio dell'impatto di un diario del dolore nei pazienti pediatrici
2 maggio 2013 aggiornato da: Andrew Ostrenga, University of Mississippi Medical Center
L'impatto di un diario del dolore sulla comunicazione del dolore nei pazienti pediatrici
Lo scopo di questo studio è mostrare l'impatto di un diario del dolore sulla comunicazione del dolore da parte dei pazienti pediatrici.
Ai partecipanti verrà fornito un diario del dolore dopo il consenso e verrà chiesto di completare il record ogni volta che hanno dolore.
Un sondaggio sull'efficacia del diario del dolore verrà effettuato prima della dimissione dall'infermiere, dal medico, dal paziente e dai genitori.
L'ipotesi è che il diario del dolore migliorerà la comunicazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso il Blair E. Batson Hospital for Children 3-19 anni di età, che ricevono regolarmente sostanze analgesiche controllate definite come: codeina con paracetamolo, fentanil, idromorfone, meperidina, morfina, ossicodone con paracetamolo, propossifene con paracetamolo e idrocodone con paracetamolo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso il Blair E. Batson Hospital for Children 3-19 anni di età, che ricevono regolarmente sostanze analgesiche controllate definite come: codeina con paracetamolo, fentanil, idromorfone, meperidina, morfina, ossicodone con paracetamolo, propossifene con paracetamolo e idrocodone con paracetamolo.
Criteri di esclusione:
- Ricoverato in Terapia Intensiva Pediatrica
- Pazienti chirurgici, definiti come pazienti sottoposti a intervento chirurgico dopo il ricovero diverso da procedure minori
- Pazienti che prevedevano di ricevere farmaci antidolorifici per meno di 24 ore
- Pazienti incapaci di comunicare verbalmente il proprio dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diario del dolore pediatrico
Ai pazienti verrà consegnato un diario del dolore da completare.
|
Diario del dolore progettato per i pazienti pediatrici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indagine sui bambini
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
|
Dimissione dall'ospedale
|
|
Indagine sui genitori
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
|
Dimissione dall'ospedale
|
|
Sondaggio infermieristico
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
|
Dimissione dall'ospedale
|
|
Sondaggio medico
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
|
Dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Ostrenga, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-0054
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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