Estudio de Cerebrolysin para el tratamiento de lactantes con antecedentes de encefalopatía hipóxica isquémica neonatal (CerebroHIE)

*Criterios de inclusión: Lactante de 3 a 6 meses de edad con antecedentes perinatales de EHI moderada o grave recopilada del expediente de su UCIN. Criterios de asfixia y encefalopatía neonatal según el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos y la Academia Estadounidense de Pediatría, acidosis metabólica con un pH del cordón de 7,0 o menos o un déficit de bases de al menos 12 mmol/L, aparición temprana de encefalopatía y enfermedad multisistémica disfunción orgánica con exclusión de otras posibles causas de los hallazgos.

Criterios de asfixia neonatal:

• Recién nacido a término con más de 36 semanas de gestación
• pH de 7,0 o menos o un déficit de base de 16 mmol por litro o más en una muestra de sangre de cordón umbilical o cualquier sangre durante la primera hora después del nacimiento.
• Si, durante este intervalo, el pH está entre 7,01 y 7,15, el déficit de bases está entre 10 y 15,9 mmol por litro, o no se dispone de gasometría, se requieren criterios adicionales. Estos incluyen un evento perinatal agudo (p. ej., desaceleraciones tardías o variables, prolapso del cordón, ruptura del cordón, ruptura uterina, traumatismo materno, hemorragia o paro cardiorrespiratorio) y una puntuación de Apgar a los 10 minutos de 5 o menos o inicios de ventilación asistida al nacer y continúa durante al menos 10 minutos.

Criterios de encefalopatía neonatal según Sarnat y Sarnat. Presencia de uno o más signos en al menos tres de las siguientes seis categorías:

• nivel de consciencia.
• actividad espontánea.
• postura.
• tono.
• reflejos primitivos (succión o moro.

• sistema nervioso autónomo (pupilas, frecuencia cardíaca o respiración). El número de signos moderados o graves determinaba la extensión de la encefalopatía; si los signos se distribuyeron por igual, la designación se basó en el nivel de conciencia.

  *Criterio de exclusión:

• Retraso severo del crecimiento intrauterino.
• Malformaciones congénitas.
• Sospecha de error congénito del metabolismo.
• Sospecha de enfermedad neurológica hereditaria.
• Hemorragia intracraneal
• Meningitis