Studie van cerebrolysine voor de behandeling van zuigelingen met een voorgeschiedenis van neonatale hypoxische ischemische encefalopathie (CerebroHIE)

*Opnamecriteria: baby van 3-6 maanden met perinatale voorgeschiedenis van matige of ernstige HIE, verzameld uit het dossier van zijn NICU. Criteria van neonatale asfyxie en encefalopathie volgens het American College of Obstetricians and Gynecologist en American Academy of Pediatrics, metabole acidose met een koord-pH van 7,0 of minder of een basedeficiëntie van ten minste 12 mmol/L, vroeg begin van encefalopathie, en multisystemische orgaandisfunctie met uitsluiting van andere mogelijke oorzaken voor bevindingen.

Criteria van neonatale verstikking:

• Voldragen neonaat meer dan 36 weken zwangerschap
• pH van 7,0 of lager of een basedeficiëntie van 16 mmol per liter of meer in een monster navelstrengbloed of bloed gedurende het eerste uur na de geboorte.
• Als tijdens dit interval een pH tussen 7,01 en 7,15 ligt, een basedeficit tussen 10 en 15,9 mmol per liter is of er geen bloedgas beschikbaar is, zijn aanvullende criteria vereist. Deze omvatten een acuut perinataal voorval (bijv. late of variabele vertragingen, verzakking van de navelstreng, navelstrengruptuur, baarmoederruptuur, maternale trauma, bloeding of cardiorespiratoire arrestatie) en ofwel een 10 minuten durende Apgar-score van 5 of minder of geassisteerde beademing begint bij de geboorte en duurt minimaal 10 minuten.

Criteria van neonatale encefalopathie volgens Sarnat en Sarnat. Aanwezigheid van een of meer tekens in ten minste drie van de volgende zes categorieën:

• bewustzijnsniveau.
• spontane activiteit.
• houding.
• toon.
• primitieve reflexen (zuigen of Moro.

• autonome zenuwstelsel (pupillen, hartslag of ademhaling). Het aantal matige of ernstige symptomen bepaalde de mate van encefalopathie; als tekens gelijkelijk waren verdeeld, was de aanduiding gebaseerd op het bewustzijnsniveau.

  *Uitsluitingscriteria:

• Ernstige intra-uteriene groeivertraging.
• Aangeboren afwijkingen.
• Vermoedelijke aangeboren stofwisselingsziekte.
• Vermoedelijke erfelijke neurologische aandoening.
• Intracraniële bloeding
• Meningitis