Estudo da Cerebrolisina para Tratamento de Lactentes com Histórico de Encefalopatia Hipóxico-Isquêmica Neonatal (CerebroHIE)

* Critérios de inclusão: Lactente de 3 a 6 meses com história perinatal de EHI moderada ou grave coletada do arquivo de sua UTIN. Critérios de asfixia neonatal e encefalopatia de acordo com o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas e Academia Americana de Pediatria, acidose metabólica com pH de cordão de 7,0 ou menos ou déficit de base de pelo menos 12 mmol/L, início precoce de encefalopatia e multissistêmico disfunção orgânica com exclusão de outras possíveis causas para os achados.

Critérios de asfixia neonatal:

• Recém-nascido a termo com mais de 36 semanas de gestação
• pH de 7,0 ou menos ou um déficit de base de 16 mmol por litro ou mais em uma amostra de sangue do cordão umbilical ou qualquer sangue durante a primeira hora após o nascimento.
• Se, durante esse intervalo, o pH estiver entre 7,01 e 7,15, o déficit de base estiver entre 10 e 15,9 mmol por litro ou não houver gasometria disponível, critérios adicionais serão necessários. Isso inclui um evento perinatal agudo (por exemplo, desacelerações tardias ou variáveis, prolapso de cordão, ruptura de cordão, ruptura uterina, trauma materno, hemorragia ou parada cardiorrespiratória) e um índice de Apgar de 10 minutos de 5 ou menos ou ventilação assistida iniciada no nascimento e continua por pelo menos 10 minutos.

Critérios de encefalopatia neonatal de acordo com Sarnat e Sarnat. Presença de um ou mais sinais em pelo menos três das seis categorias seguintes:

• Nível de consciência.
• atividade espontânea.
• postura.
• tom.
• reflexos primitivos (sugar ou Moro.

• sistema nervoso autônomo (pupilas, frequência cardíaca ou respiração). O número de sinais moderados ou graves determinou a extensão da encefalopatia; se os sinais fossem igualmente distribuídos, a designação era baseada no nível de consciência.

  *Critério de exclusão:

• Retardo grave do crescimento intra-uterino.
• Má formação congênita.
• Suspeita de erro inato do metabolismo.
• Suspeita de doença neurológica hereditária.
• Hemorragia intracraniana
• Meningite