Studio di Cerebrolysin per il trattamento di neonati con anamnesi di encefalopatia ipossico ischemica neonatale (CerebroHIE)

*Criteri di inclusione: bambino di età compresa tra 3 e 6 mesi con anamnesi perinatale di HIE moderata o grave raccolta dalla cartella della sua terapia intensiva neonatale. Criteri di asfissia ed encefalopatia neonatale secondo l'American College of Obstetricians and Gynecologist e l'American Academy of Pediatrics, acidosi metabolica con un pH del cordone ombelicale di 7,0 o inferiore o un deficit di base di almeno 12 mmol/L, esordio precoce di encefalopatia e multisistemica disfunzione d'organo con esclusione di altre possibili cause di reperti.

Criteri di asfissia neonatale:

• Neonato a termine con più di 36 settimane di gestazione
• pH di 7,0 o meno o un deficit di base di 16 mmol per litro o più in un campione di sangue del cordone ombelicale o di qualsiasi sangue durante la prima ora dopo la nascita.
• Se, durante questo intervallo, il pH è compreso tra 7,01 e 7,15, il deficit di basi è compreso tra 10 e 15,9 mmol per litro o non è disponibile un'emogasanalisi, sono richiesti criteri aggiuntivi. Questi includono un evento perinatale acuto (ad esempio, decelerazioni tardive o variabili, prolasso del midollo, rottura del midollo, rottura uterina, trauma materno, emorragia o arresto cardiorespiratorio) e un punteggio di Apgar di 10 minuti di 5 o meno o la ventilazione assistita avviata alla nascita e continua per almeno 10 minuti.

Criteri dell'encefalopatia neonatale secondo Sarnat e Sarnat. Presenza di uno o più segni in almeno tre delle seguenti sei categorie:

• livello di coscienza.
• attività spontanea.
• postura.
• tono.
• riflessi primitivi (succhiare o Moro.

• sistema nervoso autonomo (pupille, frequenza cardiaca o respirazione). Il numero di segni moderati o gravi determinava l'estensione dell'encefalopatia; se i segni erano equamente distribuiti, la designazione era basata sul livello di coscienza.

  *Criteri di esclusione:

• Grave ritardo della crescita intrauterina.
• Malformazioni congenite.
• Sospetto errore congenito del metabolismo.
• Sospetta malattia neurologica ereditaria.
• Emorragia intracranica
• Meningite