- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01147562
Descubrimiento y validación de biomarcadores en cáncer de pulmón (LCS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es descubrir y validar biomarcadores moleculares para el cáncer de pulmón.
El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en los países industrializados. La mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) presentan una enfermedad avanzada y, a pesar de los avances recientes en la terapia multimodal, la tasa de supervivencia general a 10 años es inferior al 10 %. Una minoría significativa de pacientes (25-30%) con NSCLC tiene enfermedad en etapa I y recibe intervención quirúrgica sola. Aunque el 35-50% de los pacientes con enfermedad en etapa I recaerán dentro de los 5 años, actualmente no es posible identificar pacientes específicos de alto riesgo. Además, para los pacientes con enfermedad metastásica, los enfoques quimioterapéuticos estándar dan como resultado una tasa de respuesta inferior al 50 %, lo que significa que más de la mitad de los pacientes no se benefician y solo sufren efectos secundarios.
Solo existen datos muy limitados sobre los marcadores capaces de predecir la respuesta a la quimioterapia.
Esta población ciertamente también se beneficiaría de más de esos marcadores. Otra situación en la que un biomarcador podría ser potencialmente muy útil es la situación en la que se diagnostica un nódulo pulmonar y debe caracterizarse. En esta situación, un biomarcador podría predecir si el nódulo es o no canceroso y, por lo tanto, hacer que el seguimiento por tomografía computarizada sea innecesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Luxembourg, Luxemburgo, 1210
- Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)
-
Luxembourg, Luxemburgo, L-2763
- Clinique Sainte Thérèse (Zithaklinik)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón, estén o no programados para biopsia de lesión, toracocentesis o resección quirúrgica de su tumor
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Menores (sujetos menores de 18 años)
- Prisioneros
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento por sí mismos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Pacientes con cáncer de pulmón
Pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón, estén o no programados para biopsia de lesión, toracocentesis o resección quirúrgica de su tumor
|
Recolección de saliva, sangre y tejidos de sujetos diagnosticados con cáncer de pulmón, que están programados para biopsia de su lesión o resección quirúrgica de su tumor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Descubrir y validar biomarcadores moleculares para el cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Los participantes son seguidos desde 6 meses hasta 5 años o hasta la muerte.
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Investigar marcadores capaces de predecir la respuesta a la quimioterapia.
En caso de que se diagnostique un nódulo pulmonar y se deba caracterizar, un biomarcador podría predecir si el nódulo es o no canceroso y, por lo tanto, hacer que el seguimiento por tomografía computarizada sea innecesario.
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Los participantes son seguidos desde 6 meses hasta 5 años o hasta la muerte.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Berchem, MD, Centre Hospitalier du Luxembourg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schiller JH, Harrington D, Belani CP, Langer C, Sandler A, Krook J, Zhu J, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2002 Jan 10;346(2):92-8. doi: 10.1056/NEJMoa011954.
- Dziadziuszko R, Hirsch FR. Advances in genomic and proteomic studies of non-small-cell lung cancer: clinical and translational research perspective. Clin Lung Cancer. 2008 Mar;9(2):78-84. doi: 10.3816/CLC.2008.n.012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBBL0001
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