Fondaparinux EU-RMP (Einhaltung)

Fondaparinux, ein synthetischer und spezifischer Faktor-Xa-Hemmer, erhielt im März 2007 von Health Canada und im September 2007 von der EMEA eine ACS-Indikation. Bei ACS-Patienten ist Fondaparinux angezeigt zur Behandlung von UA/NSTEMI bei Patienten, bei denen eine dringende PCI (innerhalb von 2 Stunden) nicht indiziert ist, und zur Behandlung von STEMI bei Patienten, die mit Thrombolytika behandelt werden oder anfänglich keine anderen erhalten sollen Form der Reperfusionstherapie. Die zugelassenen Verschreibungsinformationen für Fondaparinux bei ACS enthalten Empfehlungen zur Anwendung bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen. Der Zweck dieser Studie ist es, die ärztliche Einhaltung dieser Verschreibungsinformationen bei ACS-Patienten zu bewerten, die mit Fondaparinux behandelt werden und sich einer PCI unterziehen. Der primäre Endpunkt ist der Anteil der mit Fondaparinux behandelten Patienten mit ACS, bei denen die Verschreibungsinformationen während der PCI befolgt wurden (d. h. begleitende Antikoagulanzientherapie, die zum Zeitpunkt der PCI verabreicht wurde). Die Messung der Wirksamkeit oder Sicherheit der Anwendung von Fondaparinux bei ACS-Patienten ist nicht Gegenstand dieser Studie.

ARIXTRA® ist eine Marke der GlaxoSmithKline-Unternehmensgruppe.