Historia natural de los nódulos pulmonares observados en tomografías computarizadas de participantes con alto riesgo de desarrollar cáncer de pulmón

OBJETIVOS:

Primario

• Evaluación de nódulos pulmonares (lesiones diana y no diana) detectados durante tomografías computarizadas (TC) anuales de dosis baja (ld) y medidos durante tres años después de la finalización del estudio en sujetos inscritos en un ensayo aleatorizado, de fase IIb, controlado con placebo con budesonida inhalada (se realizarán análisis específicos de la persona y de la lesión).

Secundario

• Tasa de detección de cáncer de pulmón en los dos brazos.
• Aparición de nuevos nódulos en los dos brazos.

ESQUEMA: Las tomografías computarizadas de baja dosis se analizan retrospectivamente para determinar la progresión natural de los nódulos pulmonares indeterminados. La dimensión del nódulo se evaluará de acuerdo con el diámetro y volumen máximos, cuando sea factible. Las mediciones de volumen se realizan utilizando un sistema de diagnóstico asistido por computadora (CAD) automático y semiautomático. El análisis específico de la lesión y específico de la persona se realiza mediante la medida del cambio promedio en el tamaño de las lesiones diana o el número de lesiones.