Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna guzków płuc widocznych na tomografii komputerowej od uczestników z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka płuc

24 stycznia 2013 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Ewolucja nieokreślonych guzków w płucach wykrytych za pomocą Ld-CT w randomizowanym badaniu fazy II z wziewnym budezonidem

UZASADNIENIE: Porównanie tomografii komputerowej płuc uczestników z guzkami w płucach z grupy wysokiego ryzyka raka płuca może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tej chorobie i znaleźć lepsze metody leczenia.

CEL: Ta próba bada historię naturalną guzków w płucach za pomocą tomografii komputerowej uczestników z grupy wysokiego ryzyka raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ocena guzków w płucach (zmian docelowych i niedocelowych) wykrywanych podczas corocznych skanów tomografii komputerowej (CT) z niską dawką (ld) i mierzonych przez trzy lata po zakończeniu badania u pacjentów włączonych do randomizowanego badania fazy IIb, kontrolowanego placebo z wziewny budezonid (zostaną przeprowadzone zarówno analizy specyficzne dla danej osoby, jak i specyficzne dla zmiany chorobowej).

Wtórny

  • Wskaźnik wykrywalności raka płuca w obu ramionach.
  • Pojawienie się nowych guzków na obu ramionach.

ZARYS: Skany CT z niską dawką są analizowane retrospektywnie pod kątem naturalnego postępu nieokreślonych guzków płucnych. Rozmiar guzka zostanie oceniony zgodnie z maksymalną średnicą i objętością, jeśli to możliwe. Pomiary objętości wykonywane są za pomocą automatycznego i półautomatycznego systemu diagnostyki komputerowej (CAD). Analizę specyficzną dla zmiany chorobowej i osobniczą przeprowadza się na podstawie pomiaru średniej zmiany rozmiaru docelowych zmian chorobowych lub liczby zmian chorobowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20141
        • European Institute of Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy wcześniej zapisani do dwóch badań: (1) badanie COSMOS na dużą skalę i (2) podzbiór badania COSMOS (badanie MDA05-5-01 Budesonide i leczenie przez rok). Uwzględnieni zostaną tylko uczestnicy zarejestrowani w obu próbach.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Coroczne skany tomografii komputerowej (CT) uzyskiwane od uczestników z nieokreślonymi guzkami w płucach wykrytymi za pomocą tomografii komputerowej z niską dawką, włączonych do obu następujących badań:

    • Próba przesiewowa COSMOS na dużą skalę

      • Trzy roczne tomografie komputerowe wykonane w ramach badania COSMOS po zakończeniu leczenia budezonidem

    • MDA05-5-01, podgrupa uczestników badania COSMOS, randomizowane badanie fazy II budezonidu wziewnego dwa razy dziennie w porównaniu z placebo

      • Dwa tomografy wykonane w ramach protokołu budezonidu (MDA05-5-01)
  • Wykorzystane zostaną tylko tomografie komputerowe uczestników włączonych do obu badań

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię budezonidu
Retrospektywna karta medyczna Przegląd skanów tomografii komputerowej z niską dawką dla uczestników, którzy otrzymywali budezonid.
Procedura: tomografii komputerowej
Inny: przegląd karty medycznej
Procedura: wykrywanie/diagnostyka wspomagana komputerowo
Ramię placebo
Retrospektywna karta medyczna Przegląd skanów tomografii komputerowej z niską dawką dla uczestników, którzy otrzymywali placebo.
Procedura: tomografii komputerowej
Inny: przegląd karty medycznej
Procedura: wykrywanie/diagnostyka wspomagana komputerowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Naturalna ewolucja guzków płucnych
Ramy czasowe: 5-letni okres przeglądu
5-letni okres przeglądu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności raka płuc
Ramy czasowe: 5-letni okres przeglądu
5-letni okres przeglądu
Pojawienie się nowych guzków
Ramy czasowe: 5-letni okres przeglądu
5-letni okres przeglądu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Powel H. Brown, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA11-1128
  • MDA-MDA05-5-03
  • CDR0000726610 (Inny identyfikator: NCI Clinical Trials)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj