Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TT-kuvauksissa havaittujen keuhkojen kyhmyjen luonnollinen historia osallistujilta, joilla on suuri keuhkosyövän kehittymisriski

torstai 24. tammikuuta 2013 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Määrittämättömien Ld-CT-havaittujen keuhkokyhmyjen kehitys satunnaistetussa vaiheen II kokeessa hengitetyllä budesonidia

PERUSTELUT: Sellaisten osallistujien keuhkojen CT-kuvausten vertailu, joilla on korkea keuhkosyövän riski, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista ja löytämään parempia hoitomenetelmiä.

TARKOITUS: Tämä tutkimus tutkii keuhkojen kyhmyjen luonnollista historiaa käyttämällä TT-skannauksia osallistujilta, joilla on korkea keuhkosyövän riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vuosittaisissa pieniannoksisissa (ld) tietokonetomografiassa (CT) havaittujen ja kolmen vuoden ajan tutkimuksen päätyttyä mitattujen keuhkokyhmyjen (kohde- ja ei-kohdevauriot) arviointi henkilöillä, jotka oli otettu mukaan satunnaistettuun, vaiheen IIb, lumekontrolloituun tutkimukseen. inhaloitavaa budesonidia (sekä henkilö- että vauriokohtaiset analyysit tehdään).

Toissijainen

  • Keuhkosyövän havaitsemisprosentti molemmissa käsissä.
  • Uusien kyhmyjen esiintyminen molemmissa käsivarsissa.

YHTEENVETO: Pieniannoksiset CT-kuvat analysoidaan takautuvasti määrittelemättömien keuhkokyhmyjen luonnollisen etenemisen toteamiseksi. Kyhmyn mitta arvioidaan suurimman halkaisijan ja tilavuuden mukaan, kun se on mahdollista. Tilavuusmittaukset suoritetaan automaattisella ja puoliautomaattisella tietokoneavusteisella diagnoosijärjestelmällä (CAD). Leesiokohtainen ja henkilökohtainen analyysi suoritetaan mittaamalla kohdevaurioiden koon tai leesioiden lukumäärän keskimääräistä muutosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • European Institute of Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ilmoittautuivat aiemmin kahteen tutkimukseen: (1) laajamittaiseen COSMOS-tutkimukseen ja (2) COSMOS-tutkimuksen osajoukkoon (MDA05-5-01 budesoniditutkimus ja hoidettu vuoden ajan). Vain molempiin kokeisiin ilmoittautuneet osallistujat otetaan mukaan.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Vuosittaiset tietokonetomografia (CT) -skannaukset, jotka on saatu osallistujilta, joilla oli määrittämättömiä keuhkojen kyhmyjä, jotka havaittiin pieniannoksisella TT:llä ja jotka osallistuivat molempiin seuraaviin kokeisiin:

    • Laajamittainen COSMOS-seulontakoe

      • Kolme vuosittaista TT-skannausta, jotka on saatu osana COSMOS-tutkimusta budesoniditutkimuksen hoidon päätyttyä

    • MDA05-5-01, osa COSMOS-tutkimuksen osallistujia, satunnaistettu vaiheen II tutkimus inhaloitavalla budesonidia kahdesti päivässä vs. lumelääke

      • Kaksi CT-skannausta osana budesonidiprotokollaa (MDA05-5-01)
  • Vain molempiin kokeisiin ilmoittautuneiden osallistujien CT-skannauksia käytetään

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Budesonidi käsivarsi
Retrospektiivinen lääketieteellinen kaavio Katsaus pieniannoksisiin CT-skannauksiin osallistujille, jotka saivat budesonidia.
Menettely: tietokonetomografia
Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
Menettely: tietokoneavusteinen havaitseminen/diagnoosi
Placebo Arm
Retrospektiivinen lääketieteellinen kaavio Katsaus pieniannoksisiin CT-skannauksiin osallistujille, jotka saivat lumelääkettä.
Menettely: tietokonetomografia
Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
Menettely: tietokoneavusteinen havaitseminen/diagnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kyhmyjen luonnollinen evoluutio
Aikaikkuna: 5 vuoden tarkastelujakso
5 vuoden tarkastelujakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuoden tarkastelujakso
5 vuoden tarkastelujakso
Uusien kyhmyjen esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden tarkastelujakso
5 vuoden tarkastelujakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Powel H. Brown, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA11-1128
  • MDA-MDA05-5-03
  • CDR0000726610 (Muu tunniste: NCI Clinical Trials)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa