Un estudio de fase 0, de etiqueta abierta, exploratorio y de seguridad multicéntrico del [F-18]T807

Criterios de inclusión; Baja probabilidad para los participantes de AD (Grupo 1)

• El participante ha cumplido 55 años en el momento del consentimiento informado (el participante es hombre o mujer de cualquier raza/etnia)
• El participante da su consentimiento informado por escrito
• El participante es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
• El participante es capaz de comunicarse con el personal del estudio.
• El participante entiende y habla inglés.
• El participante tiene al menos una educación de octavo grado
• En opinión del investigador, el participante tiene una baja probabilidad de ser actualmente positivo para AD según lo determinado por un Mini examen del estado mental (MMSE ≥ 28) definido en el APÉNDICE VI del protocolo T807000, IND 114102
• El participante no tiene enfermedad hepática o renal significativa según lo definido por el historial médico previo y los resultados de laboratorio están dentro de los siguientes rangos:
• Bilirrubina total dentro de 2 veces los límites superiores institucionales de lo normal
• AST (SGOT) ≤ 2,5 x límites institucionales superiores de la normalidad
• ALT (SGPT) ≤ 2,5 x límites superiores institucionales de normalidad
• Creatinina ≤ 2 veces los límites superiores institucionales de la normalidad
• BUN dentro de 2 veces los límites superiores institucionales de lo normal

Alta probabilidad para participantes de AD (Grupo 2)

• El participante ha cumplido 55 años en el momento del consentimiento informado (el participante es hombre o mujer de cualquier raza/etnia)
• El participante o el representante legalmente aceptable del participante brinda su consentimiento informado por escrito.
• El participante es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
• El participante es capaz de comunicarse con el personal del estudio.
• El participante entiende y habla inglés.
• El participante tiene al menos una educación de octavo grado
• En opinión del Investigador, el participante tiene una alta probabilidad de ser actualmente positivo para AD que se determina mediante un Mini Examen del Estado Mental (MMSE < 17) definido en el APÉNDICE VI del protocolo T807000, IND 114102.
• El participante no tiene enfermedad hepática o renal significativa según lo definido por el historial médico anterior, y los resultados de laboratorio están dentro de los siguientes rangos:
• Bilirrubina total dentro de 2 veces los límites superiores institucionales de lo normal
• AST (SGOT) ≤ 2,5 x límites institucionales superiores de la normalidad
• ALT (SGPT) ≤ 2,5 x límites superiores institucionales de normalidad
• Creatinina ≤ 2 veces los límites superiores institucionales de la normalidad
• BUN dentro de 2 veces los límites superiores institucionales de lo normal

Criterio de exclusión; Todos los participantes

• La participante femenina está embarazada o amamantando
• El participante tiene antecedentes de accidente cerebrovascular u otra afección de la cabeza o el cuello que, en opinión del investigador, podría afectar la circulación en la cabeza o la interpretación de imágenes.
• El participante tiene otra enfermedad neurodegenerativa asociada con deterioro cognitivo o demencia
• El participante tiene una afección médica que podría estar asociada con niveles elevados de amiloide, como angiopatía amiloide, amiloidosis familiar, diálisis renal crónica, síndrome de Down
• El participante tiene antecedentes de enfermedad cerebrovascular significativa
• El participante ha recibido previamente [F-18]T807 en cualquier momento
• El participante ha estado involucrado en un procedimiento de investigación radioactivo en los últimos 14 días.
• El participante tiene cualquier otra condición o circunstancia personal que, a juicio del Investigador, pueda interferir con la recopilación de datos completos o la calidad de los datos.
• El participante tiene antecedentes en los últimos cinco años de abuso significativo de alcohol o drogas recetadas o no recetadas, incluidos, entre otros, marihuana, cocaína, heroína o derivados.