Sistema de ecocardiografía de bolsillo (PES) para la detección de CAP en recién nacidos
Sistema de ecocardiografía de bolsillo (PES) para la detección de conducto arterioso permeable (PDA) en recién nacidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en este estudio todos los recién nacidos admitidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales con órdenes de una evaluación de ecocardiografía. Se contactará a los padres y se les proporcionará una descripción del estudio. No se solicitará un consentimiento por escrito, pero los padres tienen la opción de optar por no participar. Si los padres aceptan ser parte de este estudio, primero se realizará una exploración PES de 5 minutos para no sesgar al ecografista. Luego, se realizará un estudio de ecocardiograma completo en un FFES tradicional. Las exploraciones se realizarán al lado de la cama. Las imágenes serán revisadas y comparadas por un becario y/o asistente y por un ecografista experimentado. Los escaneos incluirán vista de eje corto, vista ductal y vista de arco.
El objetivo del estudio es evaluar si el PES actual aprobado por la FDA puede detectar PDA en recién nacidos en comparación con los sistemas tradicionales de ecografía completa y/o el examen físico solo. El uso de PES para el diagnóstico de PDA será una forma accesible, económica y efectiva de complementar los hallazgos en nuestro examen físico al aumentar la precisión del diagnóstico y detectar PDA al lado de la cama comparable a un sistema ecocardiográfico tradicional de tamaño completo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos con órdenes de evaluación por ecocardiografía cardíaca en condición clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía congénita conocida.
- Clínicamente inestables (Entendiendo por pacientes inestables: Aquellos pacientes que necesitan reanimación cardiopulmonar, o en soporte ventilatorio máximo o inotrópico y en necesidad inmediata de Oxigenación por Membrana Extracorpórea o cirugía mayor o cuando el médico tratante responsable de la atención clínica del paciente considere que un tratamiento tradicional echo necesita ser hecho con urgencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Primero PES, luego FFES
Se realizará una exploración del sistema de ecocardiografía de bolsillo (PES) de 5 minutos para detectar PDA en los recién nacidos.
A esta exploración le seguirá una exploración del sistema de ecocardiografía con funciones completas (FFES) y se compararán los resultados de la exploración.
|
Se realizará una exploración del sistema de ecocardiografía de bolsillo (PES) de 5 minutos para detectar PDA en los recién nacidos.
A esta exploración le seguirá una exploración del sistema de ecocardiografía con funciones completas (FFES) y se compararán los resultados de la exploración.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de falsos positivos del sistema de ecocardiografía de bolsillo (PES) Detección de conducto arterioso permeable (PDA) al sistema de eco de funciones completas (FFES)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Evalúe la utilidad del sistema de ecocardiografía de bolsillo (PES) actualmente aprobado por la FDA en la detección de PDA en comparación con el sistema de eco de funciones completas (FFES) al observar los falsos positivos entre los dos sistemas.
|
en la línea de base
|
|
Resultados falsos negativos del sistema de ecocardiografía de bolsillo (PES) Detección de conducto arterioso permeable (PDA) al sistema de eco de funciones completas (FFES)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Evalúe la utilidad del sistema de ecocardiografía de bolsillo (PES) actualmente aprobado por la FDA en la detección de PDA en comparación con el sistema de eco de funciones completas (FFES) observando los falsos negativos entre los dos sistemas.
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201200340
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .