Cangrelor Ticagrelor Estudio de Transición
Estudio de la transición de cangrelor a ticagrelor y de ticagrelor a cangrelor en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mayor/igual a 18 y menor de 75 años
Infarto de miocardio previo definido por la admisión al hospital con elevación de los marcadores de lesión o la presencia de ondas q patológicas en al menos 2 derivaciones de electrocardiograma (ECG) contiguas.
O
Revascularización previa mediante intervención coronaria percutánea (PCI) o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Y
Tratamiento con aspirina (AAS) 81 mg diarios.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cangrelor IV + Ticagrelor 180mg a las 0.5 h
El día 1: bolo intravenoso de cangrelor de etiqueta abierta (30 µg/kg), seguido de una infusión de 4 µg/kg/min durante dos horas.
Se administró ticagrelor (180 mg) a las 0,5 h del inicio de la infusión de cangrelor.
|
Bolo IV de cangrelor de etiqueta abierta (30 µg/kg), seguido de una infusión de 4 µg/kg/min durante dos horas.
Dosis de ticagrelor 180 mg: administrada 0,5 h o 1,5 h después del inicio de la infusión de cangrelor Ticagrelor 90 mg: 6 o 7 dosis (según el brazo del estudio) tomadas cada 12 horas después de la infusión de cangrelor.
Otros nombres:
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Experimental: Cangrelor IV + Ticagrelor 90mg (7 dosis)
Día 1: Después de completar la dosificación de cangrelor y ticagrelor, los pacientes fueron dados de alta y se les indicó que tomaran 90 mg de ticagrelor cada 12 horas durante 7 dosis (12, 24, 36, 48, 60, 72 y 84 h). El Día 5: 12 h después de la última dosis de ticagrelor (90 mg), los pacientes recibieron otro bolo IV de cangrelor abierto (30 µg/kg), seguido de una infusión de 4 µg/kg/min durante dos horas. |
Bolo IV de cangrelor de etiqueta abierta (30 µg/kg), seguido de una infusión de 4 µg/kg/min durante dos horas.
Dosis de ticagrelor 180 mg: administrada 0,5 h o 1,5 h después del inicio de la infusión de cangrelor Ticagrelor 90 mg: 6 o 7 dosis (según el brazo del estudio) tomadas cada 12 horas después de la infusión de cangrelor.
Otros nombres:
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Experimental: Cangrelor IV + Ticagrelor 180mg a la hora y media
El día 1: bolo intravenoso de cangrelor de etiqueta abierta (30 µg/kg), seguido de una infusión de 4 µg/kg/min durante dos horas.
Se administró ticagrelor (180 mg) 1,5 h después del inicio de la infusión de cangrelor.
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Bolo IV de cangrelor de etiqueta abierta (30 µg/kg), seguido de una infusión de 4 µg/kg/min durante dos horas.
Dosis de ticagrelor 180 mg: administrada 0,5 h o 1,5 h después del inicio de la infusión de cangrelor Ticagrelor 90 mg: 6 o 7 dosis (según el brazo del estudio) tomadas cada 12 horas después de la infusión de cangrelor.
Otros nombres:
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Experimental: Cangrelor IV + Ticagrelor 90mg (6 dosis)
El día 1: después de completar la dosificación de cangrelor y ticagrelor, los pacientes fueron dados de alta y se les indicó que tomaran 90 mg de ticagrelor cada 12 horas durante 6 dosis (12, 24, 36, 48, 60 y 72 h). El día 5: 24 h después de la última dosis de ticagrelor (90 mg), los pacientes recibieron otro bolo IV de cangrelor abierto (30 µg/kg), seguido de una infusión de 4 µg/kg/min durante dos horas. |
Bolo IV de cangrelor de etiqueta abierta (30 µg/kg), seguido de una infusión de 4 µg/kg/min durante dos horas.
Dosis de ticagrelor 180 mg: administrada 0,5 h o 1,5 h después del inicio de la infusión de cangrelor Ticagrelor 90 mg: 6 o 7 dosis (según el brazo del estudio) tomadas cada 12 horas después de la infusión de cangrelor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de conservación del efecto inhibidor en comparación con el efecto observado con Cangrelor solo (en el punto de tiempo 1, ya sea a las 0,5 horas o a las 1,25 horas) o con ticagrelor solo (medido 5,25 horas después del inicio de Cangrelor el día 1)
Periodo de tiempo: Medidas del día 1 tomadas en 2 puntos de tiempo después del inicio de la infusión de cangrelor: 0,5 o 1,5 horas (punto de tiempo 1) y 5,25 horas (punto de tiempo 2)
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Se eligió un punto de referencia para la comparación y se designó la primera extracción durante la infusión de cangrelor (0,5 horas o 1,25 horas) como la referencia para el efecto de cangrelor y se designó la extracción final en el día 1 del estudio (5,25 horas o 3,25 horas después de que cangrelor había terminado). ha sido descontinuado) como referencia para el efecto de ticagrelor.
La reactividad plaquetaria residual (el grado de agregación en presencia o ausencia de los fármacos del estudio) se examinó para cada uno de los criterios de valoración mediante la agregación de transmitancia de luz.
Se midió la reactividad plaquetaria residual (PR) en respuesta a 20 µmol de difosfato de adenosina (ADP) a los 300 segundos (respuesta de agregación final/terminal).
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Medidas del día 1 tomadas en 2 puntos de tiempo después del inicio de la infusión de cangrelor: 0,5 o 1,5 horas (punto de tiempo 1) y 5,25 horas (punto de tiempo 2)
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Grado de conservación del efecto inhibidor en comparación con el efecto observado durante el tratamiento con cangrelor después de ticagrelor
Periodo de tiempo: Día 5 a las 1.0 y 2.0 horas después del inicio de la infusión de cangrelor
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Se eligió un punto de referencia para la comparación y se designó la primera extracción durante la infusión de cangrelor (0,5 horas o 1,25 horas) como referencia para el efecto de cangrelor. La reactividad plaquetaria residual (el grado de agregación en presencia o ausencia de los fármacos del estudio) se examinó para cada uno de los criterios de valoración mediante agregometría de transmitancia de luz (LTA). Se midió la reactividad plaquetaria residual (PR) en respuesta a 20 µmol de ADP a los 300 segundos (respuesta de agregación final/terminal). |
Día 5 a las 1.0 y 2.0 horas después del inicio de la infusión de cangrelor
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Grado de respuesta de agregación durante el tratamiento con ticagrelor
Periodo de tiempo: Día 1 a las 2:25, 2:5, 2:75, 3 y 4 horas después del inicio de la infusión de cangrelor
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Se tomaron muestras de sangre para estudios de función plaquetaria para realizar evaluaciones farmacodinámicas, incluido LTA. Se eligió un punto de referencia para la comparación y se designó la primera extracción durante la infusión de cangrelor (0,5 horas o 1,25 horas) como la referencia para el efecto de cangrelor y se designó la extracción final en el día 1 del estudio (5,25 horas o 3,25 horas después de que cangrelor había terminado). ha sido descontinuado) como referencia para el efecto de ticagrelor. La reactividad plaquetaria residual (PR) (el grado de agregación en presencia o ausencia de los fármacos del estudio) se examinó para cada uno de los criterios de valoración mediante la agregación de transmitancia de luz. Se midió la reactividad plaquetaria residual en respuesta a 20 µmol de ADP a los 300 segundos (respuesta de agregación final/terminal). |
Día 1 a las 2:25, 2:5, 2:75, 3 y 4 horas después del inicio de la infusión de cangrelor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Cangrelor
Otros números de identificación del estudio
- MDCO-CAN-12-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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