Estudio doble ciego en epilépticos pediátricos para comparar la preferencia de los sujetos por la formulación de suspensión de ESL con sabores alternativos

Los niños de entre 5 y <8 años que sean pacientes de los investigadores participantes serán evaluados para participar en el estudio. Esto puede ser en una visita planificada regularmente o los investigadores pueden invitar a niños que serían candidatos adecuados. Los niños que acepten participar serán invitados a regresar a la clínica en un solo día de estudio y serán asignados aleatoriamente a una secuencia particular de sabores. El día del estudio, todos los niños recibirán 3 muestras de suspensión oral de acetato de eslicarbazepina (ESL) con diferentes sabores para que las prueben, en la secuencia en la que fueron asignados al azar, en un entorno estandarizado doble ciego. Cada muestra constará de 2,5 ml y se administrará con una cuchara de manera doble ciego y no se tragará. Después de probar y escupir cada muestra, se le pedirá al niño que califique el sabor en una escala analógica visual de 10 cm que incorpora una escala hedónica facial. Al final de la sesión, también se le preguntará al niño qué sabor pensó que sabía mejor y cuál sabía peor, para evaluar el sabor general. Se realizará una entrevista de contacto telefónico de seguimiento entre 1 y 4 días después del Día del estudio para recopilar datos de eventos adversos (EA).