Un estudio piloto cruzado de la toxina A de abobotulinum (Dysport) como tratamiento para el temblor de las extremidades superiores dependiente de la tarea

Criterios de inclusión:

• Pacientes con temblor esencial dependiente de tarea en miembro superior. El temblor está presente durante al menos una de las tareas funcionales del estudio i. tarea de señalar (toque entre la nariz y un bolígrafo sostenido a 2 pies al frente). ii. tarea de verter (taza: verter agua fuera/dentro). iii. tarea de alimentación (tenedor con peso del plato en la mesa a la boca). IV. instrumento de cuerda arqueado o sosteniendo el instrumento en posición estática. v. mouse de computadora (simples movimientos verticales u horizontales).
• Los pacientes deben ser capaces de realizar el consentimiento informado.
• Pacientes con medicamentos estables para el tratamiento del temblor esencial dependiente de la tarea durante 1 mes antes del ingreso al estudio y mantenerlos durante todo el estudio.
• Los pacientes tratados previamente con BoNT de cualquier tipo no deben haber ocurrido antes de las 12 semanas anteriores al ingreso al estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes sin presencia de temblor durante las tareas funcionales del estudio.
• La presencia de temblor durante la tarea funcional está por debajo de la amplitud mínima requerida para considerar la inyección según el juicio clínico del investigador.
• Pacientes con condiciones médicas inestables o condiciones psiquiátricas.
• Pacientes con una condición médica que les impide recibir inyecciones de BoNT.
• Mujeres embarazadas o mujeres premenopáusicas que no deseen utilizar medidas anticonceptivas durante la duración del estudio.
• Litio, Ácido Valproico, Amiodarona, Neurolépticos típicos y atípicos. La exposición a otros fármacos tremorógenos o potencialmente tremorógenos distintos de los enumerados se permite únicamente si, en opinión del investigador, esto no interferirá con las evaluaciones del fármaco del estudio.