Inmunoterapia celular para el shock séptico: ensayo de fase I (CISS)

Criterios de inclusión:

Un participante debe cumplir con los 5 criterios de inclusión para ser elegible:

1. Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital de Ottawa
2. Recepción de antibióticos de amplio espectro apropiados para la fuente infecciosa sospechosa/confirmada y control adecuado de la fuente según la opinión del médico crítico tratante

3. Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión a la UCI, recepción de niveles razonables de administración de líquidos y reanimación según lo indicado por:

   • una presión venosa central de al menos 8 mm Hg Y
   • una saturación venosa central de oxígeno de al menos el 70%.
4. Insuficiencia cardiovascular que está presente dentro de las primeras 24 horas de ingreso a la UCI y que está presente durante al menos 4 horas consecutivas Y
5. Deterioro o falta de mejoría en al menos 1 función de órgano adicional, o hipoperfusión de órganos, según lo definido por la puntuación modificada de disfunción de múltiples órganos (MODS). Los criterios de disfunción orgánica o hipoperfusión de órganos deben cumplirse dentro de las primeras 24 horas de la admisión en la UCI

Criterio de exclusión:

1. Otra forma de shock (cardiogénico, hipovolémico, obstructivo) que el médico de cuidados intensivos tratante considera como la causa principal del shock.
2. Antecedentes de hipertensión pulmonar conocida con clase funcional III o IV de la OMS
3. Antecedentes de enfermedad pulmonar grave que requiere oxígeno domiciliario.
4. Antecedentes de cardiopatía grave con una clase funcional III o IV de la New York Heart Association, o cardiopatía isquémica grave con una puntuación de clase de angina de la Canadian Cardiovascular Society de III o IV
5. Antecedentes de enfermedad hepática grave (Child clase C)
6. Neoplasia maligna en los 2 años anteriores (excluido el cáncer de piel no melanoma resuelto).
7. Supresión inmune crónica
8. Historia de la anafilaxia
9. Embarazada o lactando
10. Inscripción en otro estudio de intervención
11. La familia, el participante o el médico no están comprometidos con una atención agresiva
12. Menos de 18 años