Cellulær immunterapi for septisk sjokk: en fase I-forsøk (CISS)

Inklusjonskriterier:

En deltaker må oppfylle alle 5 inkluderingskriteriene for å være kvalifisert:

1. Innleggelse til Ottawa Hospital Intensive Care Unit
2. Mottak av passende bredspektret antibiotika for den mistenkte/bekreftede smittekilden og adekvat kildekontroll i henhold til vurderingen fra behandlende lege.

3. Innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, mottak av rimelige nivåer av væsketilførsel og gjenopplivning som indikert av:

   • et sentralt venetrykk på minst 8 mm Hg OG
   • en sentral venøs oksygenmetning på minst 70 %.
4. Kardiovaskulær svikt som er tilstede innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen og som er tilstede i minst 4 timer på rad OG
5. Forverring eller mangel på forbedring i minst 1 ekstra organfunksjon, eller organhyperfusjon, som definert av den modifiserte Multiple Organ Dysfunction Score (MODS). Kriterier for organdysfunksjon eller organhyperfusjon må oppfylles innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

1. En annen form for sjokk (kardiogent, hypovolemisk, obstruktivt) som av den behandlende legevakten anses som den dominerende årsaken til sjokk
2. Anamnese med kjent pulmonal hypertensjon med en WHO funksjonsklasse III eller IV
3. Anamnese med alvorlig lungesykdom som krever oksygen hjemme
4. Anamnese med alvorlig hjertesykdom med en New York Heart Association funksjonell klasse III eller IV, eller alvorlig iskemisk hjertesykdom med en canadian Cardiovascular Society angina klassescore på III eller IV
5. Anamnese med alvorlig leversykdom (barneklasse C)
6. Malignitet de siste 2 årene (unntatt løst ikke-melanom hudkreft).
7. Kronisk immunsuppresjon
8. Historie om anafylaksi
9. Gravid eller ammende
10. Påmelding til en annen intervensjonsstudie
11. Familie, deltaker eller lege som ikke er forpliktet til aggressiv omsorg
12. Under 18 år