Prueba 22 G - 25 G SINS para masas pancreáticas (SINS)

Todos los pacientes adultos remitidos al Florida Hospital para la evaluación de una lesión de masa pancreática serán elegibles para participar en el estudio. Se abordará a los pacientes en el momento del consentimiento del procedimiento para el estudio.

1. Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se realizará una ecografía endoscópica (EUS) bajo sedación consciente.
2. En el momento de la USE, los pacientes que requieran PAAF serán aleatorizados a las dos agujas (agujas de 22 G o 25 G) ya las dos técnicas (con succión o sin succión).
3. Las asignaciones de aleatorización generadas por computadora mediante el método de aleatorización en bloque se obtendrán del estadístico antes de la inscripción en el estudio. Estos se colocarán en sobres opacos sellados numerados secuencialmente y serán abiertos por la enfermera de endoscopia inmediatamente después de que se tome la decisión de realizar FNA. La secuencia de aleatorización especificará el tamaño de la aguja que se utilizará y si se aplicará succión o no para la FNA.
4. La FNA se realizará de la manera estándar usando uno de los tamaños de aguja designados (usando la técnica de abanico para pasar la aguja de 12 a 16 veces dentro de la lesión) por uno de los endosonógrafos experimentados de la unidad. El estilete de la aguja se dejará en su lugar para el primer pase y luego se retirará para los pases posteriores. Se aplicará succión durante la aspiración de la masa según lo dicte la secuencia de aleatorización.
5. Se realizarán los dos primeros pases para obtener una muestra de tejido para el análisis de bloques celulares. Por lo tanto, el tejido obtenido con el primer y segundo paso se expresará en un portaobjetos y en tubos de ensayo para el análisis de bloques celulares.
6. A partir del tercer pase, el aspirado obtenido será examinado in situ por el citopatólogo, que estará disponible para interpretar los portaobjetos inmediatamente para determinar la adecuación diagnóstica de la muestra según la práctica estándar. Una vez realizado el diagnóstico y confirmado por el citopatólogo la idoneidad de la muestra, se detendrá el procedimiento y se retirará el ecoendoscopio del paciente.
7. Se registrará el número total de pases para obtener un aspirado citológico diagnóstico realizado al momento del procedimiento, así como la ocurrencia de disfunción de la aguja, falla técnica y cualquier complicación inmediata.
8. Las muestras tomadas se transportarán al laboratorio de patología (según la práctica estándar) donde el patólogo evaluará las muestras de aspirado celular y bloque celular. 10% de las muestras de cada subgrupo (es decir, 22G con succión, 22G sin succión, 25G con succión, 25G sin succión) se analizarán más a fondo para detectar la presencia de marcadores moleculares de malignidad.
9. Después de que las observaciones apropiadas se consideren satisfactorias, los pacientes serán dados de alta según la política de la unidad.
10. El personal de la unidad llamará a los pacientes 1 semana después del procedimiento para verificar si los pacientes tuvieron algún evento adverso debido al procedimiento y esto se registrará en el conjunto de datos.