22 G - 25 G SINS 胰腺肿块试验 (SINS)

所有转诊至佛罗里达医院进行胰腺肿块病变评估的成年患者都将有资格参加该研究。 在同意研究的程序时将接触患者。

1. 在获得书面知情同意后，将在清醒镇静下进行超声内镜 (EUS)。
2. 在进行 EUS 时，需要 FNA 的患者将被随机分配到两种针（22 G 或 25 G 针）和两种技术（使用抽吸或不使用抽吸）。
3. 使用块随机化方法的计算机生成的随机化分配将在研究登记之前从统计学家处获得。 这些将被放置在按顺序编号的密封不透明信封中，并在决定执行 FNA 后立即由内窥镜护士打开。 随机顺序将指定要使用的针头尺寸以及是否对 FNA 进行抽吸。
4. FNA 将由该单位中一位经验丰富的内窥镜检查医师使用指定尺寸的针头之一（使用扇形技术将针头穿入病灶 12-16 次）以标准方式进行。 针管心针将在第一次通过时留在原位，然后在后续通过时取下。 根据随机化序列的指示，抽吸将在质量抽吸过程中进行。
5. 将执行前两遍以获得用于细胞块分析的组织样本。 因此，第一遍和第二遍获得的组织将被表达到载玻片上并放入试管中进行细胞块分析。
6. 从第三次开始，细胞病理学家将现场检查获得的抽吸物，他们将可以立即解释载玻片，以确定样本是否符合标准实践的诊断充分性。 一旦做出诊断并且细胞病理学家确认样本充足，该程序将停止并且回声内窥镜将从患者体内撤出。
7. 将在手术时记录获得诊断性细胞学抽吸的总次数，以及针头功能障碍、技术故障和任何直接并发症的发生情况。
8. 采集的样本将被运送到病理实验室（按照标准做法），在那里病理学家将评估细胞抽吸物和细胞块样本。 来自每个子组的 10% 的样本（即 22G 有抽吸，22G 无抽吸，25G 有抽吸，25G 无抽吸）将进一步分析是否存在恶性分子标记。
9. 在适当的观察被认为令人满意后，患者将按照单位政策出院。
10. 单位工作人员将在手术后 1 周致电患者，以检查患者是否因手术而出现任何不良事件，并将记录在数据集中。