Estudio de seguridad de extensión a largo plazo en pacientes con demencia tipo Alzheimer que completaron el estudio CPC-001-07

Criterios de inclusión:

1. Haber firmado un documento de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) que indica que entienden el propósito y los procedimientos requeridos por el estudio y están dispuestos a participar en el estudio y cumplir con todos los procedimientos y restricciones del estudio. Se debe obtener el consentimiento informado del paciente y/o de un representante designado antes de iniciar cualquier procedimiento del estudio.
2. Haber completado con seguridad la fase de mantenimiento de 12 semanas del estudio CPC-001-07.

Criterio de exclusión:

1. Disfunción renal y hepática con:

   Bilirrubina total: >1,5 x UNL AST: >2,5 x UNL ALT: >2,5 x UNL Creatinina sérica: >1,5 x UNL Aclaramiento de creatinina: <30 ml/min (calculado mediante la ecuación de Cockcroft y Gault)

2. Antecedentes o presencia de miastenia.

3. Hallazgos de ECG de:

   Bloqueo completo de rama izquierda; estimulación ventricular; bloqueo AV de segundo o tercer grado; fibrilación auricular o aleteo auricular; FC <45 o >100; PR >220 mseg; o QTcF >450 mseg en hombres, >470 mseg en mujeres

4. Pacientes considerados poco probables de cooperar en el estudio, y/o pobre cumplimiento anticipado por el investigador.
5. Cualquier otra enfermedad aguda o crónica clínicamente relevante que pueda interferir con la seguridad de los pacientes durante el ensayo, o exponerlos a un riesgo indebido, o que pueda interferir con los objetivos del estudio.