Comparar la eficacia de CHOP versus ICED fraccionado en pacientes elegibles para trasplante con PTCL sin tratamiento previo

Criterios de inclusión:

1. Edad 19-65 años
2. Consentimiento informado
3. Sujeto capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.

4. Linfoma periférico de células T comprobado histológicamente, sin quimioterapia previa para el tratamiento del linfoma periférico de células T. Incluye los siguientes subtipos.

   • PTCL, no especificado de otra manera
   • Linfoma angioinmunoblástico de células T
   • Linfoma anaplásico de células grandes, tipo ALK negativo
   • Linfoma de células T asociado a enteropatía
   • Linfoma de células T hepatoesplénico
   • Linfoma subcutáneo de células T tipo paniculitis
   • Linfoma cutáneo primario de células T gamma-delta
   • Linfoma epidermotrópico agresivo CD8+ cutáneo primario
   • Otro linfoma de células T no clasificable
5. Estado funcional (ECOG) 0,1 o 2
6. Una prueba de embarazo negativa antes del tratamiento debe estar disponible tanto para mujeres premenopáusicas
7. La mujer en edad fértil (FCBP) debe: métodos anticonceptivos (anticonceptivo hormonal oral, inyectable o implantable; ligadura de trompas; dispositivo intrauterino; anticonceptivo de barrera con espermicida; o pareja vasectomizada) mientras esté en IP; y durante los 3 meses posteriores a la última dosis de IP. Los sujetos masculinos deben practicar una verdadera abstinencia o aceptar usar un condón durante el contacto sexual con una mujer embarazada o una mujer en edad fértil mientras participan en el estudio, durante las interrupciones de la dosis y durante 3 meses. después de la interrupción de IP.
8. esperanza de vida ≥ 90 días (3 meses)

Criterio de exclusión:

1. Otras enfermedades médicas graves o trastornos psiquiátricos
2. Cualquier estado que la confusión en la interpretación del resultado de la prueba.
3. Otro tipo de linfoma ej) linfoma de células B

4. Otro tipo de linfoma de células T

   • Leucemia/linfoma de células T en adultos
   • Linfoma de células NK/T, tipo nasal
   • Linfoma anaplásico de células grandes positivo para ALK
   • Linfoma cutáneo de células T
   • trastorno linfoproliferativo cutáneo primario CD30+
   • Linfoma anaplásico cutáneo primario de células T
5. Previamente tratado por PTCL (excepto por un período corto antes de la aleatorización de corticosteroides (un período de no más de 8 días)
6. Radioterapia previa
7. afectación del SNC.
8. Si la contraindicación para la quimioterapia
9. El sujeto tiene una infección histórica o activa conocida por el VIH.
10. Función BM: ANC < 1,5 × 109/L; Recuento de plaquetas <100 000/mm2 (100 × 109/L), SGOT/AST o SGPT/ALT ≥ 3,0 x ULN, bilirrubina > 2 x valor normal superior
11. nivel de creatinina sérica > 2,0 x LSN
12. Cualquier otra neoplasia maligna en los últimos 3 años, excepto cáncer de piel no melanoma tratado curativamente o carcinoma in situ de cuello uterino
13. Exploración MUGA <45%
14. Quienes administraron doxorubicina superior a 200 mg/m2
15. El sujeto tiene infecciones bacterianas, víricas o fúngicas activas y no controladas que requieren tratamiento sistémico.
16. Lactancia o mujer embarazada