Suplemento de vitamina B12 para prevenir el deterioro cognitivo

Antecedentes: las personas mayores diabéticas tienen un mayor riesgo de deterioro cognitivo que las personas no diabéticas. La deficiencia de vitamina B12 en las personas mayores está asociada con el deterioro cognitivo y la enfermedad de Alzheimer. Por lo tanto, la deficiencia de vitamina B12 puede contribuir al deterioro cognitivo en las personas diabéticas mayores.

Objetivo: Determinar si la corrección de la deficiencia leve de vitamina B12 en ancianos diabéticos cognitivamente normales reduce la incidencia de deterioro cognitivo.

Diseño: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo Sujeto: Pacientes ambulatorios diabéticos cognitivamente normales de 70 años o más con vitamina B12 en plasma 150-300 pmol/L en clínicas médicas y de medicina familiar/ambulatorias generales.

Procedimiento: Después de excluir a aquellos con manifestaciones clínicas de deficiencia de vitamina B12 y sin un familiar que pueda informar de manera confiable sobre el funcionamiento cognitivo (contacto personal al menos una vez por semana), los pacientes elegibles serán invitados a participar en este ensayo clínico. Después de obtener el consentimiento por escrito, el asistente de investigación (RA) registrará la información demográfica y clínica de los sujetos y realizará pruebas neuropsicológicas: 1. Escala de calificación de demencia clínica (CDR), 2. Batería de pruebas neurocognitivas (ver más abajo) 3. Mini examen de estado mental chino (MMSE), 4. Escala de depresión geriátrica (GDS). Se tomará sangre en ayunas para el ácido metilmalónico sérico (MMA). Se excluirán aquellos con deterioro cognitivo y comorbilidades significativas.

264 sujetos elegibles serán asignados al azar para tomar dos tabletas de vitamina B12 de 500 microgramos o dos tabletas de placebo de aspecto idéntico una vez al día durante 27 meses.

Todos los sujetos o cuidadores familiares son revisados ​​en la clínica de investigación cada 12 semanas en las que el asistente de investigación realiza un conteo de pastillas y dispensa las tabletas de prueba. A intervalos de 9 meses, a los sujetos se les repetirá la batería de pruebas neurocognitivas en la clínica de investigación. Se repetirá CDR en el mes 18 y 27. Al mes 9 y 27 se repetirá suero en ayunas MMA y vitamina B12.