Vitamin B12-tillskott för att förhindra kognitiv försämring

Bakgrund: Äldre diabetiker löper större risk för kognitiv försämring än icke-diabetiker. Vitamin B12-brist hos äldre människor är förknippad med kognitiv försämring och Alzheimers sjukdom. Vitamin B12-brist kan därför bidra till kognitiv försämring hos äldre diabetiker.

Mål: Att avgöra om korrigering av mild vitamin B12-brist hos kognitivt normala äldre diabetiker minskar förekomsten av kognitiv försämring.

Design: randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie Ämne: Kognitivt normala diabetiska polikliniska patienter i åldern 70 år eller äldre med plasmavitamin B12 150-300 pmol/L i medicinska och familjemedicinska/allmänna polikliniker.

Tillvägagångssätt: Efter att ha uteslutit de med kliniska manifestationer av vitamin B12-brist och utan familjemedlem som på ett tillförlitligt sätt kan informera om kognitiv funktion (personlig kontakt minst en gång i veckan), kommer kvalificerade patienter att bjudas in att delta i denna kliniska prövning. Efter att ha erhållit skriftligt medgivande kommer forskningsassistenten (RA) att registrera demografisk och klinisk information från försökspersonerna och utföra neuropsykologiska tester - 1. Clinical dementia rating scale (CDR), 2. neurokognitivt testbatteri (se nedan) 3. Chinese Mini mental state-undersökning (MMSE), 4. Geriatrisk depressionsskala (GDS). Fastande blod kommer att tas för serummetylmalonsyra (MMA). De med kognitiv funktionsnedsättning och betydande komorbiditeter kommer att exkluderas.

264 berättigade försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas att ta antingen två vitamin B12 500 mikrogram eller två identiska placebotabletter en gång dagligen i 27 månader.

Alla försökspersoner eller anhörigvårdare granskas på forskningskliniken var 12:e vecka där forskningsassistenten gör en pillerräkning och dispenserar prövningstabletterna. Med 9 månaders intervall kommer försökspersonerna att få neurokognitivt testbatteri upprepat på forskningskliniken. CDR kommer att upprepas vid månad 18 och 27. Vid månad 9 och 27 kommer fastande serum MMA och vitamin B12 att upprepas.